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【ChiCTR2500103949】虚拟现实技术对SCD老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知下降

试验通俗题目

虚拟现实技术对SCD老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

试验专业题目

虚拟现实技术对SCD老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索基于虚拟现实技术的康复训练对SCD人群整体认知功能和脑功能的改善作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在多中心研究中，使用IWRS系统进行受试者随机化分组，能够根据预设的分组算法（如简单随机化或分层随机化）自动将受试者公平地分配到增强现实干预组和常规护理组，

盲法

对结局评估者盲

试验项目经费来源

经费来源：国家科技部重点研发项目（2023YFC3603602、2023YFC3603605）专项拨款 + 参与医疗机构配套资源 物资来源： VR设备：HTC公司无偿借用

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 55-80岁； （2）小学及以上教育程度，视觉及听力无障碍，可配合完成评测； （3）总体认知功能评定： MOCA>=26 分且SCD-Q9≥5分。 （4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）具有神经精神疾病病史，如脑血管病、抑郁症、精神分裂症、药物依赖、颅内肿瘤、难治性癫病、帕金森病、正常压力性脑积水、脑部肿瘤及头颅外伤手术等； （2）具有严重影响认知功能的心、肝、肾、造血系统及内分泌系统疾病； （3）头颅磁共振存在梗死病灶、微出血和占位等病灶； （4）正在接受其他非药物干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院康复医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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