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【ChiCTR1900025186】床上脚踏车联合被动关节活动在急性呼吸衰竭机械通气患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900025186

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

床上脚踏车联合被动关节活动在急性呼吸衰竭机械通气患者中的应用

试验专业题目

床上脚踏车联合被动关节活动在急性呼吸衰竭机械通气患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.早期活动对急性呼吸衰竭机械通气患者机械通气时间和ICU住院时间的的影响 2. 早期活动对急性呼吸衰竭机械通气患者出ICU后3个月后Barthel指数的相关影响 3.早期活动对急性呼吸衰竭机械通气患者呼吸机相关性肺炎发生率、深静脉血栓发生率、ICU-AW发生率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照信封法随机分组，按患者入院时间进行编号。当病人住院时，需要病人的授权签名才能从信封中收到一张写着“对照组”或“实验组”的纸。

盲法

未说明

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①神志清，能够通过手势、语言、表情交流，具有一定的读写能力 ②急性呼吸衰竭为主要病因入ICU，既往有独立功能状态，入院2周前Barthel指数评分61分以上 ③机械通气时间48小时内 ④本次发病前从未进行机械通气过 ⑤年龄>18岁 ⑥自愿参加本次研究，签署同意书；

排除标准

①孕妇 ②有脊柱、骨盆、四肢等存在不稳定的骨折 ③有确定或者疑似的神经肌肉疾病,如肌无力、Guillian-Barre征等 ④有严重的出血风险，血小板<50×109个/L，APTT>50s ⑤有心肌缺血、心律失常存在，直立性低血压、 ⑥需要进行特殊治疗(如ECMO、IABP、CPPT等） ⑦重度肥胖：BMI>35 kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院大学宁波华美医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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