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【CTR20211197】榄香烯乳状注射液/口服乳联合含奥沙利铂系统化疗方案一线治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性临床研究

基本信息
登记号

CTR20211197

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

榄香烯注射液

药物类型

化药

规范名称

榄香烯注射液

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

试验通俗题目

榄香烯乳状注射液/口服乳联合含奥沙利铂系统化疗方案一线治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

榄香烯乳状注射液/口服乳上市后再评价临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价榄香烯乳状注射液/口服乳联合含奥沙利铂的系统化疗方案一线治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2017-07-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18到75岁，性别不限；

排除标准

1.入组前6个月内曾接受过奥沙利铂作为辅助治疗；

2.同时采用其他抗癌治疗，包括α-干扰素、亚砷酸注射液以及具有肝癌适应症的现代中药制剂等，不包括非靶病灶的姑息性放疗；

3.控制不良的高血压（尽管接受了最佳医学治疗，收缩压仍＞150mmHg，舒张压仍＞90mmHg）；充血性心力衰竭≥纽约心脏病协会（NYHA）分级2级；不稳定型心绞痛、新发心绞痛；6个月内发生的心肌梗塞；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标388条
  • 药品广告8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录2条
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