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    【ChiCTR2500099794】氨溴索灌洗唾液腺缓解原发性干燥综合征患者口干症的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099794

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干燥综合症

    试验通俗题目

    氨溴索灌洗唾液腺缓解原发性干燥综合征患者口干症的临床研究

    试验专业题目

    氨溴索灌洗唾液腺缓解原发性干燥综合征患者口干症的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨经唾液腺导管开口的氨溴索溶液灌洗治疗能否长时间改善 SS 患者的口干症状和促进唾液分泌。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机化软件（www.randomizer.org）将参与者随机分配到对照组、生理盐水组和氨溴索组。

    盲法

    本研究采取单盲，仅对受试者设盲。

    试验项目经费来源

    江苏省老年健康科研项目-重点课题，项目编号：LKZ2024013

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选者符合 2002 年美国-欧洲共识组的干燥综合征诊断标准，年龄在 18 至 75 岁之间， 非 刺激性全唾流＞0.00 mL/min，咀嚼刺激性全唾流＞0.02 mL/min。；

    排除标准

    排除患有高血压、糖尿病、急性唾液腺感染和既往头颈部放射治疗的患者；排除纳入对氨溴索组受试者曾对该药发生过敏或其他不良反应的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第四附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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