CTR20251205
进行中(招募中)
H-021片
化药
H-021片
2025-04-02
企业选择不公示
/
溃疡性结肠炎
H021片溃疡性结肠炎患者多次给药研究
多中心、开放、单臂评价H021片在溃疡性结肠炎患者中的耐受性、安全性和初步有效性的Ic期临床试验
210014
主要目的: 评估H021片在溃疡性结肠炎患者中的安全性和耐受性。 次要目的: 评估H021片诱导治疗溃疡性结肠炎的初步有效性,并探索H021片的药效学(PD)特征。 探索性目的: 评估H021片在溃疡性结肠炎患者中长期治疗的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-05-23
/
否
1.年龄≥18周岁,性别不限;
登录查看1.溃疡性结肠炎仅局限于孤立性直肠炎者;
2.患有原发性硬化性胆管炎或自身免疫性肝炎者;
3.患有克罗恩病或有瘘管、未分类结肠炎、感染性/缺血性结肠炎或显微镜下结肠炎(淋巴细胞性或胶原性结肠炎)现病史或既往史的受试者;
登录查看甘肃省人民医院
730000
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