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    【ChiCTR-IPR-17010825】GLP-1受体激动剂对超重肥胖T2DM患者体质改善

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17010825

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖及超重2型糖尿病

    试验通俗题目

    GLP-1受体激动剂对超重肥胖T2DM患者体质改善

    试验专业题目

    GLP-1受体激动剂对超重肥胖T2DM患者体质改善的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟采用病例对照研究，通过应用人体成分析仪测定超重肥胖T2DM患者体脂肪含量及其内脏脂肪面积、并测定治疗前后炎症指标变化情况，以进一步明确GLP-1RA降低体脂肪、内脏脂肪的作用和机制，为指导临床应用GLP-1RA提供循证医学资料。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    电脑产生的随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学第二附属医院临床科研项目（yclkt-201420）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    76

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-03-01

    试验终止时间

    2017-09-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2型糖尿病：诊断标准采用1999年WHO糖尿病诊断标准： 2. 超重肥胖2型糖尿病诊断标准：在满足上述条件之一且BMI≥24.0kg/m2者; 3. 年龄18-65岁； 4. 糖化血红蛋白：7.0% 5. 无并发症：糖尿病视网膜病变，肾病和神经病变；；

    排除标准

    有下列情况之一者，排除。 (1) 甲亢; (2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者; (3) 糖尿病严重并发症; (4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全; (5) 依从性差的患者（不能保证完成24周的干预和期间的复诊回访）; (6) 使用艾塞那肽或胰岛素患者； （7）系统性使用糖皮质激素或减肥药； （8）糖尿病合并急性并发症、感染等； （9）其他内分泌疾病； （10）急性胰腺炎发作，胰腺癌，2型多发性内分泌肿瘤综合征，或甲状腺髓样癌； （11）炎症性肠道疾病或糖尿病胃轻瘫。 （12）2月内有器官移植或重大手术、创伤等。 （13）使用艾塞那肽过敏的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市新桥医院内分泌科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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