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    【ChiCTR2200065107】雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍前瞻性、单臂、开放、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065107

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    纯红细胞再生障碍性贫血

    试验通俗题目

    雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍前瞻性、单臂、开放、多中心临床研究

    试验专业题目

    雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍前瞻性、单臂、开放、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    提高获得性纯红再障的治疗应答率，降低治疗相关并发症，从而改善患者的总体生存

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ-Ⅲ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州大学附属第一医院弘慈血液病分院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2027-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁； 2.确诊非先天性纯红再障； 3.心功能：EF>=45%；肝功能：总胆红素<=正常上限3倍；谷丙转氨酶<=正常上限3倍；谷草转氨酶<=正常上限3倍； 4.患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；

    排除标准

    1.年龄＜18岁； 2.未控制本病的继发性纯红再障； 3.未控制的活动性感染； 4.合并严重基础疾病； 5.合并活动期恶性肿瘤； 6.脏器功能严重不全及其他研究者认为不适合入组的患者； 7.怀孕或哺乳的患者； 8.拒绝入组该研究患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院弘慈血液病分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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