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【ChiCTR-OCH-12001898】炎性基因多态性与体内金属离子浓度在金-金全髋关节置换术后假体松动中的风险评估

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12001898

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-01-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

人工全髋关节置换术后患者

试验通俗题目

炎性基因多态性与体内金属离子浓度在金-金全髋关节置换术后假体松动中的风险评估

试验专业题目

炎性基因多态性与体内金属离子浓度在金-金全髋关节置换术后假体松动中的风险评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明炎性基因多态性在假体松动发生中的作用，测量病例与对照组受试者的血液金属离子浓度，比较两组血液金属浓度差异，阐明金属离子浓度假体无菌性松动发生的关系。探索基因－环境（即基因－金属离子浓度）间的交互作用对假体松动发生的影响，进一步探讨炎性基因多态性和金属离子浓度之间的共同作用对假体松动发病的影响，初步建立金-金全髋关节置换术后假体松动的风险评估模型

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

按是否有假体松动分组

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学附属西南医院关节外科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-01

试验终止时间

2015-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因股骨颈骨折、股骨头缺血性坏死、骨性关节病、类风湿性关节炎及强直性脊柱炎、髋关节强直、位于股骨头颈部或髋臼的低度恶性肿痛、或DDH出现疼痛，影响关节功能者。在我科行人工全髋关节置换术。2.肝、肾功能正常。3.同意参加此研究；

排除标准

1.急性与慢性之局部或系统性感染。2.对於植入物材料的过敏,尤其是金属(例如钴,铬,镍等)。3.肾功能低下。4.高度恶性肿瘤骨转移。5.怀孕；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学附属西南医院关节外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址

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