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    【CTR20251719】在经EGFR-TKI治疗失败后EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251719

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    PLB-1004胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯甲酸安达替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2025-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

    试验通俗题目

    在经EGFR-TKI治疗失败后EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的III期临床研究

    试验专业题目

    一项在经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机对照、多中心的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 278 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-05-19

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.能够理解并自愿签署书面知情同意书；

    排除标准

    1.既往接受过MET靶向治疗或HGF靶向治疗；

    2.既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗；

    3.存在ALK融合阳性、ROS1融合阳性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院;山东省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200120;250117

    联系人通讯地址
    PLB-1004胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验10条
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