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    【ChiCTR2500095748】不同剂量右美托咪定鼻喷雾剂对骨科手术的老年患者应激反应和术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095748

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下肢骨折

    试验通俗题目

    不同剂量右美托咪定鼻喷雾剂对骨科手术的老年患者应激反应和术后谵妄的影响

    试验专业题目

    不同剂量右美托咪定鼻喷雾剂对骨科手术的老年患者应激反应和术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    此研究旨在为老年患者术后谵妄的防治提供新策略。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    使用密闭封信封随机分组。当一个患者进入研究时，由指定的主管打开信封，并将患者随机（1：1：1：1）分配到4组之一。患者被随机分配了一个号码。所有研究文书工作和数据库中仅使用ID号。

    盲法

    双盲，在整个研究期间，研究人员、医疗团队成员和患者都被不清楚分组信息。

    试验项目经费来源

    湖北陈孝平科技发展基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-15

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄65-75岁，明确行大型骨科手术的老年患者；无相关药物禁忌证；术前家属签署试验知情同意书。；

    排除标准

    窦性心动过缓（＜50次/分）、房室传导阻滞、病态窦房结综合征；对麻醉药品过敏；既往使用过免疫抑制剂和近期放化疗；目前使用非甾体抗炎药或类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂或支气管扩张剂；肝肾功能不全；癫痫及相关的精神和认知功能障碍、长期应激刺激或心理障碍；酗酒史、镇痛药依赖史和长期使用镇静剂；严重哮喘、严重肺气肿、严重支气管炎、严重慢性阻塞性肺病、心功能不全。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院海南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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