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    【ChiCTR2400084412】数字化印模技术与传统硅橡胶印模技术的临床比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084412

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    后牙缺失

    试验通俗题目

    数字化印模技术与传统硅橡胶印模技术的临床比较研究

    试验专业题目

    数字化印模技术与传统硅橡胶印模技术在种植单冠修复时临床效果的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估和比较种植支持的单颗后牙全瓷冠修复过程中，数字化印模技术及传统硅橡胶印模技术制造的全瓷修复体的修复效果（咬合、邻接、调磨量和戴牙时间）的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由试验负责人将32名需要进行单颗后牙种植修复的患者，按照冠修复开始的时间顺序，标记为01、02、03……，利用EXCEL软件制作32名患者的随机分组表

    盲法

    对评估者设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄18岁至70岁，男女不限； ② 单侧仅一颗后牙缺失，种植区域为前磨牙或磨牙，经过愈合期后达到良好骨结合，可开始进行冠部修复治疗； ③ 无牙周炎病史； ④ 种植位点邻牙及对颌牙均无明显龋坏、松动； ⑤ 无颞下颌关节紊乱病。；

    排除标准

    ① 有局部和/或全身植入禁忌症的患者（不受控制的糖尿病、血友病、代谢性骨疾病、肾功能衰竭史、头颈部放疗、化疗和妊娠、哺乳期妇女）； ② 吸烟； ③ 酗酒； ④ 严重磨牙症； ⑤ 精神障碍或智力障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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