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    【CTR20222499】尼鲁帕感冒颗粒治疗普通感冒（寒性感冒）有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20222499

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    尼鲁帕感冒颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    尼鲁帕感冒颗粒

    首次公示信息日的期

    2022-10-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    非体液性寒性气质引起的普通感冒,症见咳嗽、发热、咽喉肿痛、鼻塞流涕以及乃孜来。

    试验通俗题目

    尼鲁帕感冒颗粒治疗普通感冒（寒性感冒）有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    试验专业题目

    尼鲁帕感冒颗粒治疗普通感冒（寒性感冒）有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确尼鲁帕感冒颗粒的临床定位及疗效优势，为III期临床试验提供数据支持。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-09-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医普通感冒诊断标准；

    排除标准

    1.白细胞总数>11×109/L或中性>80%；

    2.体温＞38.5℃；

    3.合并流感、肺炎、新型冠状病毒肺炎确诊及疑似患者、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    喀什地区维吾尔医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    844000

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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