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【CTR20243672】多种微量元素有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20243672

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

多种微量元素注射液(Ⅲ)

药物类型

化药

规范名称

多种微量元素注射液(Ⅲ)

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要

试验通俗题目

多种微量元素有效性和安全性研究

试验专业题目

静脉补充多种微量元素注射液(III)对全肠外营养（TPN）受试者全血/血清微量元素水平变化的影响：一项多中心、前瞻性、单臂、探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证多种微量元素注射液（III）的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者有TPN指征，且至少需要28天TPN；

排除标准

1.对任一活性成份或辅料（木糖醇、盐酸或注射用水）过敏，或对TPN溶液的任何活性物质或辅料（如鸡蛋、大豆、鱼或花生蛋白等）过敏；

2.患有威尔森病或血色素沉着病；

3.患有总胆道梗阻或严重胆汁淤积（血清总胆红素> 140 μmol/L）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验1条
全球上市
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市场信息
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