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    【ChiCTR2300072930】食欲素系统对尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072930

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尼古丁成瘾

    试验通俗题目

    食欲素系统对尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

    试验专业题目

    食欲素系统对吸烟人群尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518118

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究聚焦于食欲素在尼古丁成瘾中的作用和机制，将揭示食欲素在尼古丁成瘾患者戒断后复吸的神经生物基础，及作为预测和预防复吸的生物标记物的潜在可能。方法：本研究将结合在神经心理学、神经影像学以及血浆食欲素表达水平检测，探索尼古丁成瘾相关行为，包括尼古丁戒断症状、线索诱导心理渴求增加，及复吸行为是否与血浆食欲素水平存在关联，并进一步探索其脑网络神经机制。基于血浆食欲素检测，验证其是否作为尼古丁成瘾的外周血生物标记物，建立尼古丁成瘾的客观评价指标，具有重要的理论和临床意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    应用简单数字随机分组，由spss统计软件(20.0版)中的随机数生成器产成。所有随机化的程序都是由独立的统计人员操作。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2027-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    吸烟者纳入标准： 1. 年龄18～60岁，性别不限； 2. 尼古丁成瘾者，符合DSM-V关于物质依赖的诊断标准，即每日吸烟≥10根、烟龄≥2年； 3. 能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者； 4. 知情同意，自愿参加。 健康被试纳入标准： 1. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书； 2. 年龄18～60岁，性别不限； 3. 截至课题参与前的一生总吸烟量＜10根且过去一年内未吸烟； 4. 能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者。；

    排除标准

    排除标准： 1.伴有精神病性症状或有精神障碍家族史者； 2.有酒精、药物等尼古丁以外的依赖或行为(赌博、网络游戏)成瘾史； 3.正在接受任何药物治疗者或2周内有服用苯二氮卓类药物者或接受过抗精神病药物治疗者； 4.有癫痫、颅脑损伤史、昏迷史、脑器质性或严重躯体疾病者； 5.由于肥胖与吸烟存在交互作用29，排除体质量指数（body mass index, BMI）>30的肥胖者； 6. 颅内有金属物植入或人工种植牙者,不能耐受磁共振检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518118

    联系人通讯地址

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