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    【ChiCTR2500100860】肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100860

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌少症

    试验通俗题目

    肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过多组分训练（抗阻训练/平衡训练/有氧运动/综合方案）、远程监测指导（如可穿戴设备、移动应用APP反馈）、社交化运动干预等多种形式，评估其对社区肌少症患者肌肉功能、活动能力及生活质量的干预效果，为制定个性化康复方案提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    按区组、性别、年龄分层，随机抽样分组，分为干预组和对照组，分配比例为1:1。随机化序列由研究团队中独立于干预实施和评估的人员负责生成，通过密封信封分配至两组。

    盲法

    结局评估者和数据分析人员在整个试验过程中对分组情况保持盲态。

    试验项目经费来源

    多中心运动-营养干预促进健康的中国方案 2020YFC2002904

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：60岁及以上社区老年人 2.性别：不限 3.健康状况：经专业评估确诊为肌少症患者（符合亚洲肌少症工作组诊断标准） 5.职业：社区常住居民，无特定职业限制；

    排除标准

    1. 严重心血管或脑血管疾病 2. 可能影响身体功能评估或训练的骨骼 / 关节疾病 3. 可能影响干预的其他医疗状况 4. 认知障碍（简易精神状态检查评分＜24 或临床诊断） 5. 目前正在参与其他干预项目；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州体育学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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