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    【CTR20211542】WJ01024在晚期肿瘤患者中的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20211542

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    WJ-01024片

    药物类型

    化药

    规范名称

    WJ-01024片

    首次公示信息日的期

    2021-08-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期肿瘤

    试验通俗题目

    WJ01024在晚期肿瘤患者中的I期临床试验

    试验专业题目

    一项评价WJ01024在晚期肿瘤患者中口服给药剂量递增和剂量扩展的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200126

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    一项评价WJ01024在晚期肿瘤患者中口服给药剂量递增和剂量扩展的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性试验

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 66 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-09-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤。；2.对于实体瘤患者，根据RECIST 1.1（17.2 附件2）标准，应具有可评价或可测量的肿瘤病灶（不适用于剂量爬坡阶段）；

    排除标准

    1.既往接受过XPO -1抑制剂治疗；

    2.孕妇或哺乳期女性；

    3.患有其他严重的并发症（如无法控制的感染、6个月以内发生过心肌梗塞、无法控制的高血压和血栓栓塞性疾病等）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林省肿瘤医院;哈尔滨市第一医院血液病肿瘤研究中心;北京肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130012;150010;100142;510050

    联系人通讯地址
    WJ-01024片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
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