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    【ChiCTR2000040257】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富氢水饮用对社区2型糖尿病患者肠道菌群影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040257

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富氢水饮用对社区2型糖尿病患者肠道菌群影响的研究

    试验专业题目

    氢分子对2型糖尿病及其肠道菌群多样性及代谢产物影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价富氢水对社区2型糖尿病人群肠道菌群及其代谢的影响，为富氢水可以减少负面情绪和提高睡眠质量、改善健康行为方式提供临床依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究人员使用Excle表产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（ 81770855，81929002 ）、泰山学者岗基金（ ts201511057 ）、学术提升计划（ 2019QL010）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合1999年世界卫生组织（WHO)的T2DM诊断标准； ②年龄18-75岁； ③汉族，泰安本地居民； ④签署知情同意书。；

    排除标准

    ①1型糖尿病或伴有严重糖尿病并发症的2型糖尿病患者； ②妊娠期以及哺乳期妇女； ③过去3个月内患有严重腹泻或便秘； ④过去3个月内使用过抗生素，并持续3天或以上； ⑤进行过胃肠道手术； ⑥其他严重器质性疾病； ⑦有精神疾病史患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学（山东省医学科学院）动脉粥样硬化研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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