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      【CTR20210378】评估HN0037片的安全性、耐受性和药代动力学的研究

      基本信息
      登记号

      CTR20210378

      试验状态

      已完成

      药物名称

      HN-0037片

      药物类型

      化药

      规范名称

      HN-0037片

      首次公示信息日的期

      2021-03-02

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      用于治疗单纯疱疹病毒引起的感染

      试验通俗题目

      评估HN0037片的安全性、耐受性和药代动力学的研究

      试验专业题目

      HN0037 片在健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      201208

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估健康成年受试者单次和多次口服HN0037后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 88 ；

      实际入组人数

      国内: 88  ；

      第一例入组时间

      2021-03-05

      试验终止时间

      2022-01-02

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.受试者对本研究已充分了解，自愿参加并签署知情同意书；

      排除标准

      1.妊娠或哺乳期妇女；

      2.既往或目前有明显的或有临床意义的疾病/异常；

      3.12导联心电图结果显示，受试者具有可能会影响其安全或影响研究结果的有临床意义的疾病/异常；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东北大医疗鲁中医院;山东北大医疗鲁中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      255499;255499

      联系人通讯地址
      HN-0037片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评2条
      • 中国临床试验2条
      点击展开

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