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    【ChiCTR2300068836】石氏强筋固腰功对腰骶部多裂肌形态功能的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068836

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性非特异性腰痛

    试验通俗题目

    石氏强筋固腰功对腰骶部多裂肌形态功能的研究

    试验专业题目

    石氏强筋固腰功对腰骶部多裂肌形态功能的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床疗效及影像学检查评价石氏强筋固腰功治疗慢性非特异性腰痛的有效性和安全性，其研究结果将用于腰痛临床治疗的研究

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    将符合纳入标准的患者按就诊顺序标号，通过统计软件SPSS 24.0设定种子，将产生的随机数字按升降顺序平均分为两组。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    上海市慢性筋骨病临床医学研究中心（20MC1920600）、上海市临床重点专科“中医骨伤科”（shslczdzk03901），中医手法治疗凝肩症的临床研究（22Y21920200）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-28

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合慢性非特异性腰痛诊断标准(中华疼痛学会(CASA)2018年诊断标准); 2.年龄18~65岁，男女不限; 3.了解功能锻炼中可能出现的意外及风险，自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。；

    排除标准

    1经骨科专科体检及相应检查排除特异性腰痛，即由骨折、肿瘤、推间盘突出、椎管狭窄、腰推滑移、结核等导致的疼痛； 2.有中枢神经系统疾病的患者； 3.脊神经根压迫引起双下肢麻木或疼痛的患者； 4.合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者； 5.妊娠期及哺乳期妇女；合并严重的心肝肾功能损害者； 6.有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者； 7.不愿加入本试验者；目前正在参加其他临床试验者；研究者认为不宜参加研究的其它情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医药大学附属曙光医院石氏骨伤科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000

    联系人通讯地址

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