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    【ChiCTR2000038435】宫颈Foley’s球囊与欣普贝生在引产中效果及安全性的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038435

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    足月单胎引产

    试验通俗题目

    宫颈Foley’s球囊与欣普贝生在引产中效果及安全性的随机对照研究

    试验专业题目

    宫颈Foley’s球囊与欣普贝生在引产中效果及安全性的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    Foley’s球囊和欣普贝生是目前临床上最常用的两种引产方式，但两者的母婴安全性不明。本研究采用随机对照方式比较两者在引产中的有效性和安全性，为国内外引产指南提供直接依据，特别是为中国足月单胎妊娠的孕妇提供更安全有效的引产方式选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由中心随机系统产生随机号。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    上海市第一妇婴保健院，同济大学医学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    918

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-22

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有引产指征； 2.孕妇年龄≥18周岁； 3.孕周≥37周； 4.单胎妊娠； 5.头位； 6.胎膜完整； 7.宫颈Bishop评分<6分。；

    排除标准

    1.存在阴道分娩禁忌症（包括前置胎盘）； 2.既往有剖宫产史； 3.胎死宫内； 4.胎心监护不满意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一妇婴保健院，同济大学医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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