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【ChiCTR2500100029】特应性皮炎诊疗新技术研发-特应性皮炎生物标记物的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

特应性皮炎诊疗新技术研发-特应性皮炎生物标记物的临床研究

试验专业题目

特应性皮炎诊疗新技术研发-特应性皮炎生物标记物的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

建立高质量的包含1000-1500例AD患者临床数据库和生物样本库； 筛选与AD发病、病情、治疗及预后相关的生物标记物，构建数学模型，并在AD患者中进行验证。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院皮肤病医院高水平医院建设攻关任务

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、性别不限、患者年龄≥2岁； 2、成人/青少年特应性皮炎患者根据姚氏中国特应性皮炎诊断标准进行诊断 3、签署知情同意书，自愿参加本项目并能按要求完成随访者；

排除标准

1、患有恶性肿瘤或在筛选前5年内有恶性肿瘤病史； 2、存在可能干扰疗效评价的其他炎性皮肤疾病（如银屑病、副银屑病、嗜酸细胞增多性皮炎等）； 3、严重心、脑、肺、肝、肾、血液等重要器官系统疾病，研究者认为不适宜参与本研究； 4、研究首次移植前4周内接受过系统应用糖皮质激素、雷公藤、环孢素等免疫抑制剂治疗，或3个月内接受过生物制剂（如度普利尤单抗、奥马珠单抗等）； 5、4周内使用过抗微生物药物、益生菌/元制剂、调节肠道微生态治疗或其他显著影响肠道菌群的药物； 6、已知的活动性结核等活动性或复发性严重感染； 7、先天性免疫缺陷或先天性免疫力低下者； 8、吸毒、酗酒、精神异常或依从性差无法合作者； 9、备孕期妇女、孕妇及哺乳期妇女； 10、同时参加其他临床试验研究者； 11、研究者认为其他不宜参加的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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