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      【ChiCTR2400093385】"慢病相对时空"对慢病患者神经内分泌学和生活质量的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400093385

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-12-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢病

      试验通俗题目

      "慢病相对时空"对慢病患者神经内分泌学和生活质量的临床研究

      试验专业题目

      “慢病相对时空”对慢病患者神经内分泌学和生活质量的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      518004

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过随机临床对照研究“慢病相对时空”项目管理对慢病患者神经内分泌学和生活质量的影响，评价慢病患者神经内分泌学激素水平及生活质量变化。根据患者的头发、唾液中皮质醇变化水平、血液中细胞因子-单核细胞β受体敏感性、巨噬细胞极化的变化，评价患者McGill生活质量调查问卷、五个方面的心态问卷FFMQ-适应性调查问卷、心田宽恕量表对患者采取群体性干预及个性化的健康指导干预，提升自我调护能力，增强身体抵抗力，减缓病情进展和并发症发生，提高患者的生活质量。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      采取随机数字表法对参与试验者进行分组。具体方法：选取随机数字表任意1个数字，自此数字开始截取不重复的374个随机数。按照患者入院的顺序，对应82例患者，将随机数按照从小到大排列，编号从1～187号为试验组，188～374为对照组。

      盲法

      单盲；对确定随机数字分组的人设盲

      试验项目经费来源

      广东省护士协会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      187

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.已经被二级及以上医院确诊至少患 1 种慢性病者； 2.病情相对稳定，无精神异常者； 3.有阅读书写能力，可以进行正常沟通者。；

      排除标准

      1.合并严重的肝、肾等重要脏器功能障碍者； 2.正在参加其他研究项目者； 3.因多种原因失访者。所有研究对象均自愿参与本研究，并签署知情同意书。过去4周内使用过皮质类固醇，2个月内服用其他可能干扰SAM或HPA的药物（如口服避孕药、抗生素、抗病毒或抗菌药物）有可能影响参数或本研究的严重精神或身体疾病史，其他可能混淆的情况（如怀孕）。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州中医药大学深圳医院(福田)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      518004

      联系人通讯地址

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