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【ChiCTR2100051533】支气管动脉灌注化疗药物和PD-1治疗晚期肺鳞状细胞癌的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺鳞状细胞癌

试验通俗题目

支气管动脉灌注化疗药物和PD-1治疗晚期肺鳞状细胞癌的临床研究

试验专业题目

支气管动脉灌注化疗药物和PD-1治疗晚期肺鳞状细胞癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价支气管动脉灌注化疗药物和PD-1治疗晚期肺鳞状细胞癌的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件R产生随机序列。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.均经临床病理学诊断为肺鳞癌患者，且患者肿瘤分期均为Ⅲ期或Ⅳ期，且患者不能或拒绝外科手术，且患者不能或拒绝局部放疗； 2.血常规及生化检验符合用药指标，且心脏、肝脏、肾脏等重要器官无明显异常； 3.所有患者年龄大于等于18岁； 4.所有患者生存期均在6个月以上，KPS评分不低于70分； 5.非妊娠、哺乳期妇女，试验后6个月内没有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）； 6.患者意识清醒，沟通顺畅； 7.所有患者在参与研究前均知情同意。；

排除标准

1.患者合并患有其他恶性肿瘤(肺癌转移患者除外)； 2.既往有精神类疾病病史者； 3.对免疫药物、化疗药物及对比剂过敏患者； 4.妊娠或哺乳期妇女。 5.灌注区域有对化疗敏感的正常组织和器官如脊髓。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市青白江区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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