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    【CTR20242732】HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者中的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242732

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HS-20106注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    HS-20106注射液

    首次公示信息日的期

    2024-08-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征导致贫血的受试者

    试验通俗题目

    HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者中的II期临床研究

    试验专业题目

    HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者中的有效性、安全性和药代动力学的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估HS-20106皮下注射（SC）给药治疗在IPSS-R极低危、低危或中危MDS导致贫血的受试者中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 228 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-04

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时≥ 18周岁的男性或女性；

    排除标准

    1.具有染色体5q缺失，即del(5q)；

    2.存在其他原因导致的贫血，例如缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再生障碍性贫血、肾性贫血或失血等；

    3.首剂研究药物给药前4周内发生过严重感染；首剂研究药物给药前持续存在活动的或不可控制的感染；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院;上海市第六人民医院;浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020;200233;310009

    联系人通讯地址
    HS-20106注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

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