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河北天成药业股份有限公司

沧州市
社会信用代码/组织机构代码

911309001066207186

编号

冀20150098

分类码

AhzBhChzDh

省份
企业负责人

孙元清

法定代表人

王振刚

质量负责人

田长有

剂型

冲洗剂;大容量注射剂;小容量注射剂;散剂;滴眼剂;片剂;粉针剂;颗粒剂

发证日期

2020-11-13

有效日期

2025-11-12

签发人

管景斌

发证机关

河北省药品监督管理局

日常监管机构

河北省药品监督管理局

注册地址

沧州经济技术开发区金光大街18号

生产地址

沧州经济技术开发区金光大街18号:散剂（仅限注册申报使用），冲洗剂，大容量注射剂，颗粒剂，原料药（仅限注册申报使用），片剂。 沧州经济技术开发区兴业路51号:粉针剂，小容量注射剂，滴眼剂（仅限注册申报使用），原料药，无菌原料药，冲洗剂（仅限注册申报使用）。 沧州临港开发区西区经四路东侧:无菌原料药，原料药（仅限注册申报使用），原料药。

生产范围

沧州经济技术开发区金光大街18号:散剂（仅限注册申报使用），冲洗剂，大容量注射剂，颗粒剂，原料药（L-苹果酸、依达拉奉、盐酸法舒地尔）（仅限注册申报使用），片剂。 沧州经济技术开发区兴业路51号:粉针剂，小容量注射剂，滴眼剂（仅限注册申报使用），原料药（帕拉米韦三水合物、维格列汀、磷酸西格列汀、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、葡萄糖酸钠、利格列汀、替格瑞洛、沙格列汀、葡萄糖酸钙），无菌原料药（磷酸肌酸钠），冲洗剂（仅限注册申报使用）。 沧州临港开发区西区经四路东侧:无菌原料药（磷酸肌酸钠），原料药（酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、葡萄糖酸钠、葡萄糖酸钙、帕拉米韦三水合物、左氧氟沙星、盐酸二甲双胍）（仅限注册申报使用），原料药（盐酸利多卡因、盐酸莫西沙星）。

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评366条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文243条
市场信息
  • 药品招投标17475条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价31条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录33条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息338条
  • 中药提取物备案10条
  • GMP认证15条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书76条
  • 医保药品分类和代码497条
  • 药品商品名查询6条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息44条
  • 韩国DMF注册1条
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