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桂林南药股份有限公司

桂林市
社会信用代码/组织机构代码

91450300729742527H

编号

桂20160059

分类码

AhzBhzChDh

企业负责人

彭小丹

法定代表人

彭小丹

质量负责人

於俊

剂型

小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;膜剂;软胶囊剂

发证日期

2024-11-11

有效日期

2025-12-31

签发人

姚琳

发证机关

广西壮族自治区药品监督管理局

日常监管机构

广西壮族自治区药品监督管理局

注册地址

桂林市七里店路43号

生产地址

1.桂林市七里店路43号；2.桂林市高新区铁山工业园紫杉路8号。：1.原料药【青蒿琥酯、本芴醇、蒿甲醚、磺胺多辛、乙胺嘧啶、阿苯达唑、盐酸胍甲环素、布美他尼、甲苯咪唑、盐酸阿莫地喹、细辛脑、盐酸左旋咪唑、乳酶生、双氢青蒿素、利奈唑胺、盐酸莫西沙星、马来酸阿伐曲泊帕、泊沙康唑（仅限注册申报使用）、布立西坦（仅限注册申报使用）、马立巴韦（仅限注册申报使用）】、片剂（OSD-I车间、OSD-II车间、OSD-IV车间）、软胶囊剂（OSD-III车间）、硬胶囊剂（非青霉素类）（OSD-I车间、OSD-IV车间）、粉针剂（INJ-I车间）、小容量注射剂（INJ-II车间、 INJ-VI车间）、膜剂（含激素类）（OSD-V车间）。2.仓库。

生产范围

1.桂林市七里店路43号；2.桂林市高新区铁山工业园紫杉路8号。：1.原料药【青蒿琥酯、本芴醇、蒿甲醚、磺胺多辛、乙胺嘧啶、阿苯达唑、盐酸胍甲环素、布美他尼、甲苯咪唑、盐酸阿莫地喹、细辛脑、盐酸左旋咪唑、乳酶生、双氢青蒿素、利奈唑胺、盐酸莫西沙星、马来酸阿伐曲泊帕、泊沙康唑（仅限注册申报使用）、布立西坦（仅限注册申报使用）、马立巴韦（仅限注册申报使用）】、片剂（OSD-I车间、OSD-II车间、OSD-IV车间）、软胶囊剂（OSD-III车间）、硬胶囊剂（非青霉素类）（OSD-I车间、OSD-IV车间）、粉针剂（INJ-I车间）、小容量注射剂（INJ-II车间、 INJ-VI车间）、膜剂（含激素类）（OSD-V车间）。2.仓库。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评191条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文249条
市场信息
  • 医药投融资1条
  • 药品招投标4360条
  • 药品集中采购1条
  • 企业公告2条
  • 药品广告11条
一致性评价
  • 一致性评价19条
  • 参比制剂备案14条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息186条
  • 中药提取物备案4条
  • GMP认证26条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书62条
  • 医保药品分类和代码146条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息33条
  • 美国DMF注册1条
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