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浙江宏元药业股份有限公司

台州市
社会信用代码/组织机构代码

91331082776477041N

编号

浙20090508

分类码

BhDh

省份
企业负责人

金辉

法定代表人

金辉

质量负责人

欧阳晓辉

剂型

/

发证日期

2025-01-08

有效日期

2028-10-30

签发人

陈魁

发证机关

浙江省药品监督管理局

日常监管机构

浙江省药品监督管理局

注册地址

台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号

生产地址

台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号：原料药。

生产范围

台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号：原料药（恩格列净、瑞舒伐他汀钙-仅限注册申报使用、盐酸罗匹尼罗、贝派度酸-仅限注册申报使用、达格列净-仅限注册申报使用、阿托伐他汀钙、阿齐沙坦）（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。）

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 医药投融资2条
  • 药品招投标199条
一致性评价
  • 一致性评价2条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
  • GMP认证1条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 医保药品分类和代码14条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
  • 美国DMF注册4条
  • 日本MF注册1条
  • 欧盟CEP认证1条
  • 韩国DMF注册1条
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