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湖南洞庭药业股份有限公司

常德市
社会信用代码/组织机构代码

914307001838043692

编号

湘20150120

分类码

AhtBhChDht

省份
企业负责人

谢亮

法定代表人

张辉容

质量负责人

陈伟

剂型

小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂

发证日期

2025-01-10

有效日期

2025-12-01

签发人

姚咏梅

发证机关

湖南省药品监督管理局

日常监管机构

湖南省药品监督管理局

注册地址

湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号)

生产地址

1.湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号):精神药品、原料药。2.湖南省常德经济技术开发区德山大道375号:硬胶囊剂(通过GMP符合性检查后方可放行),片剂、精神药品、小容量注射剂。

生产范围

1、湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号):精神药品【劳拉西泮;奥沙西泮(仅用于注册申报)】、原料药【(盐酸阿米替林、氨甲环酸、盐酸美金刚、富马酸喹硫平、氨甲苯酸、草酸艾司西酞普兰;布瑞哌唑、氢溴酸伏硫西汀、阿戈美拉汀、氟哌啶醇(仅用于注册申报)】。2、湖南省常德经济技术开发区德山大道375号:硬胶囊剂(通过GMP符合性检查后方可放行),片剂、小容量注射剂,精神药品【劳拉西泮片、阿普唑仑片、艾司唑仑片、氯硝西泮片;奥沙西泮片(仅用于注册申报)】。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发2
  • 中国药品审评107
  • 中国临床试验18
全球上市
  • 中国药品批文85
市场信息
  • 药品招投标4377
  • 药品集中采购8
  • 企业公告6
  • 药品广告12
一致性评价
  • 一致性评价30
  • 参比制剂备案26
  • 中国上市药物目录18
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息184
  • GMP认证17
  • 药品生产企业1
合理用药
  • 药品说明书75
  • 医保药品分类和代码92
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17
  • 美国DMF注册1
  • 日本MF注册1
  • 欧盟CEP认证1
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