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杭州中美华东制药有限公司

杭州市
社会信用代码/组织机构代码

91330100609120774J

编号

浙20000003

分类码

AhzsBhzsChDh

省份
企业负责人

吕梁

法定代表人

吕梁

质量负责人

张昀

剂型

冻干粉针剂;口服混悬剂;口服溶液剂;合剂;小容量注射剂;干混悬剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2024-12-25

有效日期

2025-04-09

签发人

陈魁

发证机关

浙江省药品监督管理局

日常监管机构

拱墅区市场监督管理局、安吉县市场监督管理局

注册地址

杭州市莫干山路866号祥符桥

生产地址

杭州市莫干山路866号祥符桥：冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、原料药、口服混悬剂、口服溶液剂、小容量注射剂、干混悬剂、治疗用生物制品（德谷胰岛素注射液-仅限注册申报使用）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类【仅限注册申报使用】）、软胶囊剂、颗粒剂；浙江省湖州市安吉县孝丰镇城东路24号：原料药、合剂、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂；杭州市石祥路700号：原料药。

生产范围

杭州市莫干山路866号祥符桥：冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、原料药（他克莫司、地西他滨、奥利司他、泮托拉唑钠、环孢素、瑞格列奈、甲苯磺酸索拉非尼、硫酸多粘菌素B、磺达肝癸钠、莫匹罗星钙、莫匹罗星、西罗莫司、阿德福韦酯、非布司他）、口服混悬剂、口服溶液剂、小容量注射剂、干混悬剂、治疗用生物制品（德谷胰岛素注射液-仅限注册申报使用）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类【仅限注册申报使用】）、软胶囊剂、颗粒剂；浙江省湖州市安吉县孝丰镇城东路24号：原料药（地西他滨、来曲唑、盐酸伊利替康、硼替佐米、阿那曲唑、非布司他）、合剂、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂；杭州市石祥路700号：原料药（米卡芬净钠、达托霉素、醋酸卡泊芬净）（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。）

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发23条
  • 中国药品审评411条
  • 全球临床试验18条
  • 中国临床试验152条
全球上市
  • 中国药品批文87条
市场信息
  • 药品招投标7915条
  • 药品集中采购7条
  • 企业公告39条
  • 药品广告59条
一致性评价
  • 一致性评价43条
  • 参比制剂备案35条
  • 中国上市药物目录42条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息389条
  • GMP认证33条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书116条
  • 医保药品分类和代码169条
  • 药品商品名查询18条
  • 中药保护品种1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息22条
  • 美国DMF注册16条
  • 日本MF注册1条
  • 欧盟CEP认证6条
医疗器械
  • 器械经营企业2条
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