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苏州二叶制药有限公司

苏州市
社会信用代码/组织机构代码

913205001377026284

编号

苏20160184

分类码

AhtBhChDht

省份
企业负责人

陈学文

法定代表人

张健

质量负责人

吴永锋

剂型

冻干粉针剂;口服混悬剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;颗粒剂

发证日期

2024-12-31

有效日期

2025-10-29

签发人

姜伟

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）

注册地址

苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

生产地址

苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 2 号:口服混悬剂，原料药(含抗肿瘤药)。 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 2 号:小容量注射剂【含非最终灭菌（含抗肿瘤药、含预灌封注射器）】、粉针剂（含青霉素类、含头孢菌素类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、片剂（受托生产，）、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药(青霉素类、头孢菌素类)、精神药品。

生产范围

苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 2 号:口服混悬剂，原料药(三磷酸胞苷二钠、二丁酰环磷腺苷钙、炎琥宁、细辛脑、阿德福韦酯、马来酸氟吡汀、盐酸乐卡地平、恩替卡韦、盐酸齐拉西酮、塞来昔布、依诺肝素钠、普瑞巴林、富马酸替诺福韦二吡呋酯、肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、乙酰螺旋霉素、盐酸曲美他嗪、奥扎格雷、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、维库溴铵，利伐沙班、丁苯酞、匹可硫酸钠、帕拉米韦、丙胺卡因、吗啉硝唑；抗肿瘤药：盐酸伊达比星、硼替佐米)。 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 2 号:小容量注射剂【含非最终灭菌（含抗肿瘤药，含预灌封注射器）】、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药(青霉素类：苯唑西林钠、替卡西林钠、氯唑西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠、他唑巴坦钠、苄星青霉素、青霉素钠、青霉素钾；头孢菌素类：头孢孟多酯钠、盐酸头孢替安)、精神药品(扎来普隆胶囊、扎来普隆)。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评428条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文164条
市场信息
  • 医药投融资1条
  • 药品招投标12317条
  • 药品集中采购15条
  • 企业公告3条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价47条
  • 参比制剂备案4条
  • 中国上市药物目录45条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息312条
  • GMP认证23条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书71条
  • 医保药品分类和代码311条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息22条
  • 韩国DMF注册2条
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