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    南京健友生化制药股份有限公司

    南京市
    社会信用代码/组织机构代码

    91320100726054999R

    编号

    苏20160017

    分类码

    AhChDh

    省份
    企业负责人

    唐咏群

    法定代表人

    唐咏群

    质量负责人

    曲清

    剂型

    冻干粉针剂;大容量注射剂;小容量注射剂

    发证日期

    2025-01-02

    有效日期

    2025-12-03

    签发人

    姜伟

    发证机关

    江苏省药品监督管理局

    日常监管机构

    江苏省药品监督管理局（南京检查分局）

    注册地址

    南京高新开发区MA010-1号地

    生产地址

    南京高新开发区MA100-3号地:原料药。 南京高新开发区MA010-1号地:原料药。 南京高新技术产业开发区学府路16号:大容量注射剂(西林瓶），冻干粉针剂，小容量注射剂【非最终灭菌预充式注射剂（含抗肿瘤药，仅限注册申报使用）、非最终灭菌西林瓶注射剂、最终灭菌西林瓶注射剂、最终灭菌预充式注射剂】。

    生产范围

    南京高新开发区MA100-3号地:原料药(依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙)。 南京高新开发区MA010-1号地:原料药(肝素钠、达肝素钠)。 南京高新技术产业开发区学府路16号:大容量注射剂(西林瓶），冻干粉针剂，小容量注射剂【非最终灭菌预充式注射剂（含抗肿瘤药，仅限注册申报使用）、非最终灭菌西林瓶注射剂、最终灭菌西林瓶注射剂、最终灭菌预充式注射剂】。

    公司产品详情
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评80条
    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文28条
    市场信息
    • 医药投融资8条
    • 药品招投标2011条
    • 药品集中采购7条
    • 上市医药企业年报52条
    • 企业公告44条
    一致性评价
    • 一致性评价21条
    • 中国上市药物目录21条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息67条
    • GMP认证6条
    • 上市医药企业1条
    • 药品生产企业1条
    合理用药
    • 药品说明书11条
    • 医保药品分类和代码38条
    • 药品商品名查询2条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息7条
    • 美国DMF注册2条
    • 日本MF注册2条
    • 欧盟CEP认证1条
    • 韩国DMF注册1条
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