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江西同和药业股份有限公司

宜春市
社会信用代码/组织机构代码

913609007599770366

编号

赣20160125

分类码

BhDh

省份
企业负责人

庞正伟

法定代表人

庞正伟

质量负责人

蒋元森

剂型

/

发证日期

2024-12-17

有效日期

2025-11-26

签发人

刘斌

发证机关

江西省药品监督管理局

日常监管机构

江西省药品监督管理局

注册地址

江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区

生产地址

1.江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号：原料药(盐酸文拉法辛，坎地沙坦酯，维格列汀，米拉贝隆，阿哌沙班(A线)，替格瑞洛，醋氯芬酸，富马酸伏诺拉生(A线)，富马酸伏诺拉生(B线)，利伐沙班(B线)，达比加群酯甲磺酸盐(B线)，瑞巴派特(A线)，瑞巴派特(B线)，加巴喷丁(B线)，塞来昔布(B线)，非布司他(B线)，甲苯磺酸艾多沙班，阿齐沙坦，克立硼罗)。；2.江西奉新高新技术产业园区天工大道888号：原料药(恩格列净，美阿沙坦钾(A线)，美阿沙坦钾(B线)，甲苯磺酸艾多沙班(A线)，甲苯磺酸艾多沙班(B线)，阿戈美拉汀，罗沙司他，瑞卢戈利，卡格列净，克立硼罗，达格列净，维格列汀，米拉贝隆，替格瑞洛，富马酸伏诺拉生，维卡格雷，奥吡卡朋(A线)，伊格列净L-脯氨酸(A线))。

生产范围

1.江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号：原料药(盐酸文拉法辛，坎地沙坦酯，维格列汀，米拉贝隆，阿哌沙班(A线)，替格瑞洛，醋氯芬酸，富马酸伏诺拉生(A线)，富马酸伏诺拉生(B线)，利伐沙班(B线)，达比加群酯甲磺酸盐(B线)，瑞巴派特(A线)，瑞巴派特(B线)，加巴喷丁(B线)，塞来昔布(B线)，非布司他(B线)，甲苯磺酸艾多沙班，阿齐沙坦，克立硼罗)。；2.江西奉新高新技术产业园区天工大道888号：原料药(恩格列净，美阿沙坦钾(A线)，美阿沙坦钾(B线)，甲苯磺酸艾多沙班(A线)，甲苯磺酸艾多沙班(B线)，阿戈美拉汀，罗沙司他，瑞卢戈利，卡格列净，克立硼罗，达格列净，维格列汀，米拉贝隆，替格瑞洛，富马酸伏诺拉生，维卡格雷，奥吡卡朋(A线)，伊格列净L-脯氨酸(A线))。

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评13条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文5条
市场信息
  • 医药投融资6条
  • 上市医药企业年报56条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 一致性评价4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
  • GMP认证2条
  • 上市医药企业1条
  • 药品生产企业1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息21条
  • 美国DMF注册23条
  • 日本MF注册10条
  • 欧盟CEP认证10条
  • 韩国DMF注册123条
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