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江苏天士力帝益药业有限公司

淮安市
社会信用代码/组织机构代码

91320800139432975C

编号

苏20160323

分类码

AhtxBhChDht

省份
企业负责人

王春建

法定代表人

蔡金勇

质量负责人

黄东

剂型

冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;贴膏剂

发证日期

2024-12-24

有效日期

2025-11-01

签发人

姜伟

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）

注册地址

淮安市清浦工业园朝阳西路168号

生产地址

江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号:片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），进口药品分包装（贴膏剂，仅限注册申报使用），冻干粉针剂（抗肿瘤药），原料药（含抗肿瘤药），精神药品。

生产范围

江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号:片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），进口药品分包装（贴膏剂，仅限注册申报使用），冻干粉针剂（抗肿瘤药），原料药[舒必利、苯扎贝特、盐酸非索非那定、尼可地尔、阿德福韦酯、水飞蓟宾、盐酸硫必利、他达拉非、西洛他唑、替米沙坦、盐酸吡格列酮、利伐沙班、米诺膦酸、盐酸美金刚、左舒必利、司替戊醇、酒石酸匹莫范色林、波生坦（仅限注册申报使用）、富马酸伏诺拉生（仅限注册申报使用），抗肿瘤药：氟他胺、替莫唑胺、卡培他滨、吉非替尼、硼替佐米、盐酸苯达莫司汀、马来酸阿法替尼、枸橼酸伊沙佐米（仅限注册申报使用）、雷替曲塞（仅限注册申报使用）]，精神药品[右佐匹克隆片，原料药：右佐匹克隆、氯巴占、佐匹克隆（仅限注册申报使用）]。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评129条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验35条
全球上市
  • 中国药品批文138条
市场信息
  • 药品招投标4655条
  • 药品集中采购7条
  • 企业公告19条
  • 药品广告46条
一致性评价
  • 一致性评价29条
  • 参比制剂备案20条
  • 中国上市药物目录30条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息121条
  • GMP认证17条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书66条
  • 医保药品分类和代码80条
  • 药品商品名查询13条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息28条
  • 美国DMF注册3条
  • 欧盟CEP认证1条
  • 韩国DMF注册4条
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