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浙江金华康恩贝生物制药有限公司

金华市
社会信用代码/组织机构代码

913307011472897859

编号

浙20000360

分类码

AhzBhChDh

省份
企业负责人

余斌

法定代表人

余斌

质量负责人

厉英光

剂型

冻干粉针剂;吸入制剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2025-01-08

有效日期

2025-09-16

签发人

陈魁

发证机关

浙江省药品监督管理局

日常监管机构

浙江省药品监督管理局

注册地址

浙江省金华市金衢路288号

生产地址

浙江省金华市金衢路288号：冻干粉针剂（含青霉素类）、原料药、吸入制剂、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂；浙江省金华市汤溪镇乌溪路333号：原料药。

生产范围

浙江省金华市金衢路288号：冻干粉针剂（含青霉素类）、原料药（吡非尼酮、地红霉素、布南色林、帕瑞昔布钠、帕米膦酸二钠、异丙托溴铵、氟氯西林钠、氟马西尼、盐酸川芎嗪、硫酸氢氯吡格雷、硫酸特布他林、那格列奈、阿普米司特、阿米卡星）、吸入制剂、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂；浙江省金华市汤溪镇乌溪路333号：原料药（乙酰半胱氨酸-仅限注册申报使用、他唑巴坦、利伐沙班、奥美拉唑钠、奥美拉唑、拉西地平、汉防己甲素、泮托拉唑钠-仅限注册申报使用、泮托拉唑钠倍半水合物-仅限注册申报使用、盐酸吡格列酮、盐酸坦索罗辛、硫酸阿米卡星）（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。）

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评225条
  • 中国临床试验33条
全球上市
  • 中国药品批文94条
市场信息
  • 医药投融资1条
  • 药品招投标5597条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告26条
  • 药品广告122条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 参比制剂备案7条
  • 中国上市药物目录21条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息314条
  • 中药提取物备案1条
  • GMP认证21条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书127条
  • 医保药品分类和代码165条
  • 药品商品名查询13条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息36条
  • 美国DMF注册9条
  • 日本MF注册1条
  • 欧盟CEP认证9条
  • 韩国DMF注册4条
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