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      先声药业有限公司

      南京市
      社会信用代码/组织机构代码

      91320100135665907G

      编号

      苏20160001

      分类码

      AhzBhzsChDh

      省份
      企业负责人

      陈为功

      法定代表人

      任晋生

      质量负责人

      蔡晔

      剂型

      冻干粉针剂;口服液;合剂;吸入制剂;吸入粉雾剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂

      发证日期

      2024-12-19

      有效日期

      2025-09-06

      签发人

      姜伟

      发证机关

      江苏省药品监督管理局

      日常监管机构

      江苏省药品监督管理局（南京检查分局）

      注册地址

      江苏省南京江北新区华康路99号

      生产地址

      江苏省南京江北新区华康路99号:小容量注射剂，口服液，中药提取，粉针剂，冻干粉针剂（抗肿瘤类），片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），吸入制剂（吸入粉雾剂），合剂，原料药（含抗肿瘤药），无菌原料药。

      生产范围

      江苏省南京江北新区华康路99号:小容量注射剂，口服液，中药提取，粉针剂，冻干粉针剂（抗肿瘤类），片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），吸入制剂（吸入粉雾剂），合剂，原料药[盐酸帕洛诺司琼、盐酸普拉克索、瑞舒伐他汀钙、依折麦布、扎那米韦、泊沙康唑、枸橼酸托法替布、阿普米司特、右莰醇、异烟肼、甲苯磺酸艾多沙班、富马酸贝达喹啉、瑞德西韦、依达拉奉、羧基麦芽糖铁、先诺特韦，抗肿瘤药（奈达铂、奥沙利铂、培美曲塞二钠、盐酸苯达莫司汀、甲磺酸伊马替尼、硼替佐米、盐酸厄洛替尼、甲苯磺酸拉帕替尼、盐酸米托蒽醌、甲磺酸仑伐替尼、哌柏西利、苹果酸卡博替尼、伊布替尼、瑞卢戈利）]，无菌原料药（比阿培南）。

      公司产品详情
      药品研发
      • 全球药物研发84条
      • 中国药品审评501条
      • 全球临床试验51条
      • 中国临床试验74条
      全球上市
      • 中国药品批文148条
      市场信息
      • 药品招投标6606条
      • 药品集中采购10条
      • 政策法规数据库1条
      • 药品经营企业(含药店)3条
      • 药品广告49条
      一致性评价
      • 一致性评价28条
      • 仿制药参比制剂目录4条
      • 参比制剂备案8条
      • 中国上市药物目录41条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息361条
      • GMP认证20条
      • 药品生产企业2条
      合理用药
      • 药品说明书84条
      • 医保药品分类和代码168条
      • 药品商品名查询31条
      原料药
      • 原料药、辅料、包材登记信息46条
      • 日本MF注册1条
      • 韩国DMF注册1条
      医疗器械
      • 器械经营企业3条
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