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福安药业集团宁波天衡制药有限公司

宁波市
社会信用代码/组织机构代码

91330211144072003N

编号

浙20000168

分类码

AhBhChDh

省份
企业负责人

罗开伟

法定代表人

罗开伟

质量负责人

梁伟

剂型

大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;胶囊剂

发证日期

2025-01-08

有效日期

2025-09-17

签发人

陈魁

发证机关

浙江省药品监督管理局

日常监管机构

宁波市市场监督管理局,宁波市镇海区市场监督管理局

注册地址

浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号

生产地址

浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂(含抗肿瘤类);宁波石化经济技术开发区巴子山路198号:原料药;浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂(含抗肿瘤类)、胶囊剂。

生产范围

浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂(含抗肿瘤类);宁波石化经济技术开发区巴子山路198号:原料药(利培酮、卡维地洛、吗啉硝唑-仅限注册申报使用、多索茶碱、多西他赛、富马酸福莫特罗、巴氯芬、帕拉米韦、帕米膦酸二钠、枸橼酸托法替布、枸橼酸托瑞米芬、氟马西尼、瑞戈非尼、盐酸吉西他滨、盐酸左西替利嗪、盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、硫酸特布他林、舒林酸);浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂(含抗肿瘤类)、胶囊剂(企业应取得相应的药品批准文号(未实施批准文号管理的中药饮片除外),且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。)

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评152
  • 中国临床试验20
全球上市
  • 中国药品批文123
市场信息
  • 药品招投标6578
  • 药品集中采购4
  • 企业公告12
一致性评价
  • 一致性评价21
  • 参比制剂备案8
  • 中国上市药物目录21
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息322
  • GMP认证3
  • 药品生产企业1
合理用药
  • 药品说明书128
  • 医保药品分类和代码72
  • 药品商品名查询23
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息23
  • 美国DMF注册1
  • 日本MF注册1
  • 欧盟CEP认证1
  • 韩国DMF注册1
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