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天方药业有限公司

驻马店市
社会信用代码/组织机构代码

91411700083473072R

编号

豫20150138

分类码

AhtBhChDht

省份
企业负责人

王辉

法定代表人

王辉

质量负责人

樊振

剂型

乳膏剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;软膏剂;酊剂;颗粒剂

发证日期

2024-11-14

有效日期

2025-12-31

签发人

苏其超

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第九监管分局

注册地址

驻马店市驿城区光明路2号

生产地址

驻马店市驿城区光明路2号:片剂(含激素类),精神药品,原料药,小容量注射剂(含非最终灭菌),乳膏剂(外用),酊剂(外用),硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂(外用)。驻马店高新技术产业开发区建设大道66号:原料药。深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号(受托生产企业为深圳信立泰药业股份有限公司)口服固体制剂车间(302车间) 片剂生产线(3):盐酸达泊西汀片[规格:30mg(按C21H23NO计)、60mg(按C21H23NO计) ];其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

驻马店市驿城区光明路2号:片剂(含激素类,盐酸达泊西汀片),精神药品(阿普唑仑片、地西泮片、氯氮卓片),原料药(曲克芦丁,氟罗沙星,咪喹莫特,那格列奈,利拉萘酯,福多司坦,阿托伐他汀钙,头孢丙烯,左亚叶酸钙,依达拉奉,雷替曲塞,普卢利沙星,瑞舒伐他汀钙,依折麦布,利伐沙班,阿加曲班,奥拉西坦,盐酸莫西沙星,艾司奥美拉唑钠,艾司奥美拉唑镁,替格瑞洛,奥美拉唑,盐酸托莫西汀,盐酸洛美利嗪,阿普唑仑,利塞膦酸钠,盐酸氮芥,双氯芬酸钠,他达拉非,甲磺酸达比加群酯,间苯三酚二水合物,恩他卡朋,硫酸氢氯吡格雷,天麻素,非那雄胺,氯雷他定,盐酸二甲双胍,尼可地尔,盐酸右美托咪定,替米沙坦,他达拉非,氯雷他定,盐酸右美托咪定),小容量注射剂(含非最终灭菌),乳膏剂(外用),酊剂(外用),硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂(外用)。驻马店高新技术产业开发区建设大道66号:原料药(盐酸林可霉素,吉他霉素,克林霉素磷酸酯,盐酸克林霉素,阿托伐他汀钙,辛伐他汀,乙酰螺旋霉素,甲磺酸左氧氟沙星,螺旋霉素,马来酸氯苯那敏,重酒石酸间羟胺,磷酸奥司他韦,盐酸达泊西汀,重酒石酸去甲肾上腺素,瑞舒伐他汀钙,甲磺酸达比加群酯,硫酸氢氯吡格雷,盐酸左氧氟沙星,乳酸左氧氟沙星,枸椽酸坦度螺酮,富马酸伏诺拉生,盐酸乌拉地尔,非布司他,尼可地尔,磷酸特地唑胺,重酒石酸间羟胺、阿哌沙班、藻酸双酯钠、莫匹罗星)。深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号(受托生产企业为深圳信立泰药业股份有限公司)口服固体制剂车间(302车间) 片剂生产线(3):盐酸达泊西汀片[规格:30mg(按C21H23NO计)、60mg(按C21H23NO计) ];其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评132
  • 中国临床试验60
全球上市
  • 中国药品批文334
市场信息
  • 医药投融资2
  • 药品招投标10409
  • 药品集中采购4
  • 药品经营企业(含药店)5
  • 企业公告48
  • 药品广告2
一致性评价
  • 一致性评价47
  • 参比制剂备案18
  • 中国上市药物目录38
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息331
  • GMP认证9
  • 药品生产企业1
合理用药
  • 药品说明书90
  • 医保药品分类和代码596
  • 药品商品名查询28
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息78
  • 美国DMF注册1
  • 欧盟CEP认证3
  • 韩国DMF注册3
医疗器械
  • 器械经营企业5
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