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正大天晴药业集团股份有限公司

连云港市
社会信用代码/组织机构代码

91320000608398264T

编号

苏20160312

分类码

AhzBhsChs

省份
企业负责人

陈辉

法定代表人

陈辉

质量负责人

李华锋

剂型

冻干粉针剂;吸入制剂;吸入液体制剂;吸入粉雾剂;大容量注射剂;小容量注射剂;散剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;软胶囊剂

发证日期

2024-12-09

有效日期

2025-09-16

签发人

姜伟

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（连云港检查分局）

注册地址

江苏省连云港市郁州南路369号

生产地址

连云港市新浦区巨龙北路8号:大容量注射剂(抗肿瘤药)，小容量注射剂[非最终灭菌预充式、非最终灭菌（抗肿瘤药）]，粉针剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，吸入制剂（吸入液体制剂，含激素类），中药前处理及提取。 江苏省连云港市郁州南路369号:大容量注射剂，小容量注射剂[含非最终灭菌（含抗肿瘤药）、含预充式、含非最终灭菌预充式（抗肿瘤药）]，冻干粉针剂（含抗肿瘤药），片剂（含青霉烯类、含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），软胶囊剂，散剂，吸入制剂[吸入粉雾剂（含激素类），吸入液体制剂（含激素类）]，粉针剂。

生产范围

连云港市新浦区巨龙北路8号:大容量注射剂(抗肿瘤药)，小容量注射剂[非最终灭菌预充式、非最终灭菌（抗肿瘤药）]，粉针剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，吸入制剂（吸入液体制剂，含激素类），中药前处理及提取。 江苏省连云港市郁州南路369号:大容量注射剂，小容量注射剂[含非最终灭菌（含抗肿瘤药）、含预充式、含非最终灭菌预充式（抗肿瘤药）]，冻干粉针剂（含抗肿瘤药），片剂（含青霉烯类、含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），软胶囊剂，散剂，吸入制剂[吸入粉雾剂（含激素类），吸入液体制剂（含激素类）]，粉针剂。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发87条
  • 中国药品审评1040条
  • 全球临床试验226条
  • 中国临床试验397条
全球上市
  • 中国药品批文152条
市场信息
  • 药品招投标16820条
  • 药品集中采购37条
  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告171条
一致性评价
  • 一致性评价95条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 参比制剂备案31条
  • 中国上市药物目录99条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息266条
  • GMP认证12条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书203条
  • 医保药品分类和代码473条
  • 药品商品名查询39条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息4条
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