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    河南羚锐制药股份有限公司

    信阳市
    社会信用代码/组织机构代码

    914100006144026968

    编号

    豫20150162

    分类码

    AhztxBh

    省份
    企业负责人

    熊伟

    法定代表人

    熊伟

    质量负责人

    张春霞

    剂型

    散剂;片剂;硬胶囊剂;贴剂;贴膏剂;颗粒剂

    发证日期

    2023-01-05

    有效日期

    2025-12-31

    签发人

    李国辉

    发证机关

    河南省药品监督管理局

    日常监管机构

    河南省药品监督管理局第九监管分局

    注册地址

    河南省新县将军路666号

    生产地址

    河南省新县向阳路232号:贴剂,麻醉药品,贴膏剂(凝胶贴膏)。河南省新县将军路666号:酊剂(外用,含中药前处理及提取),贴膏剂(含激素类,含中药前处理及提取)。河南省信阳市北环路9号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取),散剂。河南省新县羚锐工业园区(受托生产企业为河南羚锐生物药业有限公司) 软膏乳膏凝胶洗剂酊剂喷雾剂生产车间、软膏剂生产线:莫匹罗星软膏(规格:2%)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

    生产范围

    河南省新县向阳路232号:贴剂,麻醉药品(芬太尼透皮贴剂),贴膏剂(凝胶贴膏)。河南省信阳市北环路9号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取),散剂。河南省新县羚锐工业园区(受托生产企业为河南羚锐生物药业有限公司) 软膏乳膏凝胶洗剂酊剂喷雾剂生产车间、软膏剂生产线:莫匹罗星软膏(规格:2%)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

    公司产品详情
    药品研发
    • 中国药品审评96
    • 中国临床试验13
    全球上市
    • 中国药品批文110
    市场信息
    • 医药投融资6
    • 药品招投标1696
    • 上市医药企业年报142
    • 企业公告16
    • 药品广告186
    一致性评价
    • 一致性评价6
    • 参比制剂备案2
    • 中国上市药物目录3
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息222
    • 中药提取物备案82
    • GMP认证13
    • 上市医药企业1
    • 药品生产企业1
    合理用药
    • 药品说明书84
    • 医保药品分类和代码119
    • 中药保护品种17
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息1
    点击展开
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