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    浙江海正药业股份有限公司

    台州市
    社会信用代码/组织机构代码

    91330000704676287N

    编号

    浙20000291

    分类码

    AhsBhChzDh

    省份
    企业负责人

    肖卫红

    法定代表人

    肖卫红

    质量负责人

    周臻弘

    剂型

    冻干粉针剂;小容量注射剂;干混悬剂;片剂;硬胶囊剂;粉雾剂;颗粒剂

    发证日期

    2024-12-19

    有效日期

    2025-12-09

    签发人

    陈魁

    发证机关

    浙江省药品监督管理局

    日常监管机构

    浙江省药品监督管理局

    注册地址

    浙江省台州市椒江区外沙路46号

    生产地址

    浙江省台州市椒江区滨海路56号:原料药、无菌原料药;浙江省台州市椒江区海正大道1号:原料药、干混悬剂、片剂、硬胶囊剂、粉雾剂、颗粒剂;浙江省台州市椒江区滨海路56号;浙江省台州市椒江区海正大道1号(中药提取车间):硬胶囊剂;浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂;浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号:冻干粉针剂、小容量注射剂、治疗用生物制品、片剂、硬胶囊剂。

    生产范围

    浙江省台州市椒江区滨海路56号:原料药((海博麦布)、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、丁二酸洛沙平 、丝裂霉素、他唑巴坦、伊维菌素、伏格列波糖、依诺沙星、克拉屈滨、兰索拉唑 、利伐沙班、利奈唑胺、匹伐他汀钙、司帕沙星、吡柔比星、塞来昔布、奥氮平、妥布霉素、富马酸喹硫平、富马酸贝达喹啉、对氨基水杨酸、帕瑞昔布钠、帕米膦酸二钠 、帕肝素钠、托西腺苷蛋氨酸、放线菌素D、普伐他汀钠、替加环素、替格瑞洛、替考拉宁、来曲唑、来特莫韦-仅限注册申报使用、枸橼酸托法替布、比卡鲁胺、氟伐他汀钠、氯沙坦钾、泊沙康唑、法匹拉韦、泛昔洛韦、洛伐他汀、环丝氨酸、环磷酰胺、琥珀酸索利那新、瑞舒伐他汀钙、甲氨蝶呤、甲苯磺酸托氟沙星、盐酸万古霉素、盐酸伊达比星、盐酸博来霉素、盐酸吉西他滨、盐酸多奈哌齐、盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸格拉司琼、盐酸沙格雷脂、盐酸洛美沙星、盐酸环丙沙星、盐酸米诺环素、盐酸罗格列酮、盐酸莫西沙星、盐酸表柔比星、盐酸阿糖胞苷、硫酸卡那霉素、硫酸卷曲霉素、硫酸异帕米星 、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、磷酸氟达拉滨、磷酸腺嘌呤、磺达肝癸钠、米卡芬净钠、缬沙坦、艾曲泊帕乙醇胺、苯甲酸阿格列汀、诺氟沙星、谷胱甘肽、辛伐他汀、达沙替尼、阿卡波糖、阿哌沙班、阿托伐他汀钙、阿立哌唑、阿糖胞苷、阿那曲唑、非奈利酮-仅限注册申报使用)、无菌原料药(亚胺培南、氨曲南、美罗培南、西司他丁钠);浙江省台州市椒江区海正大道1号:原料药(卡铂、多西他赛、奥沙利铂、硼替佐米、羟喜树碱)、干混悬剂、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、粉雾剂、颗粒剂;浙江省台州市椒江区滨海路56号;浙江省台州市椒江区海正大道1号(中药提取车间):硬胶囊剂;浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂;浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品(门冬胰岛素注射液)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)(企业应取得相应的药品批准文号(未实施批准文号管理的中药饮片除外),且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。)

    公司产品详情
    药品研发
    • 全球药物研发32
    • 中国药品审评770
    • 全球临床试验10
    • 中国临床试验127
    全球上市
    • 中国药品批文193
    市场信息
    • 医药投融资16
    • 药品招投标9126
    • 药品集中采购17
    • 政策法规数据库1
    • 上市医药企业年报143
    • 企业公告113
    • 药品广告133
    一致性评价
    • 一致性评价38
    • 仿制药参比制剂目录4
    • 参比制剂备案18
    • 中国上市药物目录41
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息659
    • GMP认证66
    • 上市医药企业1
    • 药品生产企业1
    合理用药
    • 药品说明书353
    • 医保药品分类和代码261
    • 药品商品名查询26
    • 中药保护品种2
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息127
    • 美国DMF注册85
    • 日本MF注册7
    • 欧盟CEP认证36
    • 韩国DMF注册13
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