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    • 为期1年！上海暂停某药品采购资格
      招标采购
      今日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于暂停浙江华海药业生产多巴丝肼片采购资格的通知 》。 《通知》指出，根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》（沪药事〔2018〕51号）、《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号）、《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》（沪药事药品〔2024〕24号）等文件规定，暂停浙江华海药业生产 多巴丝肼片 采购资格 1年 ，详见下表。 本通知自 2024年8月28日起 正式执行。
      医药健康资讯
      2024-08-27
      上海
    • 生理动力学模型及其在健康风险评估中的应用进展和展望
      前沿研究
      生理动力学模型及其在健康风险评估中的应用进展和展望。 《生态毒理学报》2024年。 基于生理的动力学(physiologically based kinetic, PBK)模型是一种用于模拟化学物质在有机体(如人类和其他动物物种)中的生物过程(吸收、分布、代谢和排泄，简称ADME)和推导体内、外剂量或靶器官剂量的工具。
      凡默谷
      2024-08-27
      生理动力学
    • 潜力重磅炸弹获批！传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」中国获准上市
      审批动态
      Insight 数据库显示，此前中国已经有 5 款 CAR-T 获批，西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T，也是全球 首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 靶向疗法。 此前，传奇生物合作伙伴强生曾预测西达基奥仑赛今年的销售额将达到 10 亿美元，跻身「十亿美元分子」之列。 本次国内获批将加速西达基奥仑赛实现这一目标。
      MedTrend医趋势
      2024-08-27
      CAR-T
    • 张江药闻丨百济神州BGB-16673获FDA快速通道认定
      审批动态
      近期， 百济神州 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。 BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物。 FDA快速通道认定旨在促进用于治疗严重疾病的新药研发，加速其审评， 让重要新药能够更早用于患者治疗。
      你好张江
      2024-08-27
      BTK FDA
    • 海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得NMPA批准
      临床研究
      近日， 海创药业（688302.SH）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验 。 HP515 是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。 拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 。
      海创药业
      2024-08-27
      THR-β 酒精 非
    • 赛诺菲叫停王牌流感疫苗，疫苗四大家遭遇“中国滑铁卢”
      公司动态
      8月26日晚间，赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗被暂停接种的消息在网络上掀起波澜。 8月27日，消息得到进一步证实，和睦家医疗、嘉会医疗等民营医疗机构纷纷确认 暂停接种赛诺菲 三价、四价 流感疫苗 。 秋冬季正逢流感疯狂来袭，赛诺菲为何此时暂停其王牌疫苗中国接种。
      MedTrend医趋势
      2024-08-27
      流感疫苗
    • 奥然生物2024NCLM瞩目登场：引领即时分子诊断，智绘检验科技新篇章
      公司动态
      在杭州这座历史与现代交融的城市，我们迎来了2024年全国检验医学大会（NCLM）。 奥然生物，作为即时分子诊断技术的引领者，携带着创新的Galaxy系列仪器和iCassette®智能盒及配套检测试剂，向业界展示了我们的技术实力和产品魅力。 Galaxy系列仪器以其智能化、一体化、全封闭的设计理念，为现场观众呈现了从核酸提取到荧光PCR扩增与分析的全流程自动化操作。
      奥然生物
      2024-08-27
      奥然生物 智绘检验科技
    • AI药物发现：临床成功率翻倍，重塑biotech未来
      临床研究
      AI发现的药物在临床 Ⅰ期 研究中的成功率为80%-90% ， 远远高于行业历史平均水平 。 因此， AI发现药物兼顾速度和品质，预示着未来Biotech公司的发展方向。 AI发现药物提高临床试验成功率。
      生物前哨
      2024-08-27
      Biotech AI
    • CARC-101C 治疗1型糖尿病临床研究（IIT）项目启动会顺利召开
      临床研究
      2024年8月27日，南京鼓楼医院朱大龙教授发起的“CARC-101C单次给药在自身免疫性1型糖尿病患者中的安全性和有效性的开放、剂量递增的临床研究（IIT）”项目启动会在鼓楼医院内分泌科顺利召开。 朱大龙教授、沈山梅主任等十余位内分泌科专家出席会议。 CARC-101C是由科镁信公司开发出的突破性治疗方案，基于患者自体红细胞递送蛋白的特点和优势，对症T1DM抗原特异性自身免疫性疾病的特征，可以在胰岛β细胞还没被完全破坏的早期，抑制机体自身免疫反应，通过免疫耐受机制，达到延缓/治疗T1DM的目的。
      科镁信Carcell
      2024-08-27
      1型糖尿病 CARC-101C
    • 雀巢突然换帅会否引发重大重组？董事长携新CEO“首秀”答疑来了
      公司动态
      8月23日，在宣布任命新CEO后，雀巢集团董事会主席保罗·薄凯（Paul Bulcke）、雀巢首席执行官马克·施奈德（Mark Schneider）、以及数天后即将上任的雀巢新任首席执行官傅乐宏（Laurent Freixe）等共同出席了一场备受瞩目的投资者电话会议。 雀巢新任首席执行官傅乐宏。 值得注意的是， 这也是新帅被任命后的对外“首秀”。
      FoodTalks食品资讯
      2024-08-27
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