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    • 制药业内卷揭秘：行业生命周期视角下的竞争加剧与突围策略
      深度分析
      制药行业竞争激烈，主因包括行业进入成熟期后的供需失衡、集中度低导致的同质化竞争，以及买方议价能力增强、进入壁垒降低等。随着企业数量激增，价格战频发，市场萎缩，内卷加剧。尽管政策旨在提升集中度，但实际效果反而降低了行业门槛，吸引更多竞争者，预计未来几年内卷形势将持续。
      药事纵横
      2024-07-24
      制药行业 药企竞争 深度分析
    • 不必“开大刀”，复大微创治疗让双癌患者获益
      前沿研究
      来自山东的老张在2022年11月出现了声音嘶哑，咽喉有异物感的症状，他也没太重视，认为是感冒或咽炎犯了，吃点消炎药就行，但却一直不见好转。 此外，颈部多发淋巴结，食管也有病变。 此时的老张，其咽喉外部已经可扪及像“枣子”一样大小的肿物。
      广州复大肿瘤医院
      2024-07-24
      声音嘶哑 感冒 咽炎
    • 行将复活ADC
      前沿研究
      葛兰素史克 15天就退市ADC药物再次扣击监管的大门。 昨日， GSK宣布， Blenrep的上市申请已获得欧洲药品管理局（EMA）的受理，与硼替佐米/ 泊马度胺 +地塞米松联用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的二线治疗。 Blenrep是 首款BCMA-ADC药物，2020年通过FDA加速批准通道上市，作为 r/r MM 患者的四线疗法，紧接着， 获得欧盟委员会（EC）有条件上市许可，用于多发性骨髓瘤患者的五线治疗。
      生物制药小编
      2024-07-24
      GSK 多发性骨髓瘤 ADC
    • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可
      临床研究
      2024年7月24日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS ）。 这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。 多发性硬化症是一种影响中枢神经系统（CNS）的神经炎症性疾病，它会导致脱髓鞘和神经元损伤，是年轻成年人（18至40岁）非创伤性残疾最常见的原因之一 。
      驯鹿生物
      2024-07-24
      创新药物 多发性硬化症 伊基奥仑赛注射液
    • 间充质干细胞改善卵巢生殖衰老的2个机制和6大作用
      前沿研究
      卵巢生殖衰老是卵巢功能不可逆地下降的状态，分为生理性卵巢功能减退-卵巢衰老和病理性功能衰竭-卵巢早衰。 卵巢是女性生殖及内分泌功能维持的关键，是不同于其他系统、较早进入衰老并快速耗竭的器官，会导致多种疾病的发生，影响女性身心健康。 卵巢衰老包括生理性功能减退和病理性功能衰竭。
      贵州卡尔细胞生物
      2024-07-24
      间充质干细胞 衰老 卵巢生殖衰老
    • 多玛医药：EGFR/Trop2、EGFR/cMET两款双抗ADC启动美国一期临床
      临床研究
      2024年7月23日，多玛医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/cMET双抗ADC新药DM005的美国一期临床试验。 今年AACR会议上，多玛医药汇报了HER3/MUC1双抗ADC新药DM002的临床前研究数据。 去年AACR会议上，多玛医药汇报了DM001、DM002，以及5T4/MET双抗ADC新药DM004的临床前研究数据。
      医药笔记
      2024-07-24
      双抗ADC EGFR
    • 全球数字健康观察｜获得2亿美元融资的Foodsmart如何为用户提供个性化营养支持
      医药投融资
      2024年6月26日，数字化营养平台Foodsmart获2亿美元新融资，由The Rise Fund投资。 Foodsmart与健康计划和雇主合作，为Medicaid和Medicare成员、雇主和商业健康计划成员提供注册营养师网络的虚拟访问。 该公司通过与健康计划和供应商合作，为患者提供个性化且负担得起的健康饮食选择，为面临慢性疾病和饮食不安全的人提供支持。
      Boom Health
      2024-07-24
      数字健康
    • 通过DoE优化培养基中抑制性代谢物前体氨基酸增强CHO细胞培养性能
      前沿研究
      自1986年美国食品和药物管理局（FDA）批准首个单克隆抗体以来，生物治疗药物市场取得了重大进展。 抗体和其他治疗性蛋白药物（生物制品）是医药市场上最畅销的药物之一，2018年十大畅销药物中占据8席。 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞是生物制药行业的主力，因为它们能够生产人类相容的单克隆抗体、双特异性抗体和其他生物治疗药物。
      生物制品圈
      2024-07-24
      细胞培养 前体氨基酸
    • 热靶HER2，好像有点 “Low”得不明不白？
      前沿研究
      随着 2024 年的 ASCO 大会 DB06 数据的公布，在各大媒体上，笔者看到了各色各样“ HER2 Low ” 要扩张至“ HER2 Ultra Low ” 的讯息，甚至关于三阴性乳腺癌也希望纳入“ Ultra Low ” 的概念。 带着好奇的心态，笔者请教了一些朋友，他们从一些临床专家得到的答案是“ HER2 Ultra Low 只是符合 DB06 入组人群 HR+ 人群的 Ultra Low ，和三阴性乳腺癌没关系，除非有三期研究来证实 ” 。 笔者曾经也一度认为，晚期乳腺癌都得被“ Ultra Low ” 化了，惊叹于专家们严谨治学态度的同时，也翻阅了 DAISY 、 DB04 、 DB06 的数据（如下表 1 ）。
      生物制品圈
      2024-07-24
      HER2 三阴性乳腺癌 热靶
    • 通过DoE优化CHO细胞培养中的锌、铜
      前沿研究
      自从20世纪80年代引入以来，生物制品已经彻底改变了现代医学。 目前，大多数生物制品依赖于中国仓鼠卵巢（CHO）细胞的生产，这些细胞因其在蛋白质翻译后修饰方面的安全性和效率而被广泛使用，目前市场上超过60%的生物制品都是由它们生产的。 2020年，重组蛋白的市场价值超过1700亿美元，预计到2028年将达到4500亿美元，这一增长受到全球慢性疾病和传染病日益增多的推动。
      生物制品圈
      2024-07-24
      锌
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