1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

（1）《关于发布食品中含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶5抑制剂的有毒有害认定意见的通知》

2月24日，为加强食品安全监管，保障公众健康，国家市场监督管理总局发布了《市场监管总局办公厅关于发布食品中含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶5抑制剂的有毒有害认定意见的通知》。

该通知的主要内容是对食品中含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶5抑制剂的有毒有害性质进行认定，明确其在食品中的存在形式、检测方法以及对人体健康的潜在危害。通知的发布有助于规范食品市场，防止有毒有害物质通过食品进入人体，保障消费者的饮食安全。

（2）《国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第21号）》

2月25日，为保护中药知识产权，促进中药产业的创新发展，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第21号）（2025年第20号）》。

该公告的主要内容是对部分中药保护品种的保护期进行延长，明确延长保护期的品种名单、保护期限以及相关要求。公告的发布有助于维护中药企业的合法权益，鼓励企业加大对中药研发的投入，推动中药产业的可持续发展。

（3）《关于<采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法>医疗器械行业标准立项的通知》

2月26日，为规范医疗器械行业标准，推动脑机接口技术在医疗器械领域的应用，国家药品监督管理局发布了《国家药监局综合司关于<采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法>医疗器械行业标准立项的通知》。

该通知的主要内容是宣布立项制定采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法的行业标准，明确标准的制定目的、适用范围、主要技术内容等。通知的发布有助于提高医疗器械产品的质量和安全性，促进脑机接口技术在医疗器械领域的健康发展。

同期事件：

1. 2025年第9周02.24-03.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第9周02.24-03.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2025年第9周02.24-03.02全球创新药研发概览

以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.24-2025.03.02)｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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