当一种靶点药物半年狂揽352亿美元，全年剑指700亿，医药行业的里程碑正被GLP-1重新定义。2025上半年数据揭晓，这个曾聚焦糖尿病的靶点已蜕变为席卷全球的“超级印钞机”，40%的增速让PD-1等前辈黯然失色。诺和诺德与礼来双雄割据，减重市场爆发式增长，替尔泊肽以碾压性优势改写市场格局。更令人震撼的是，GLP-1正以史上首个千亿靶点之姿逼近历史王座——而这仅仅是它颠覆医疗疆域的开始。当我们拆解这份成绩单，看到的不仅是商业奇迹，更是一个疾病治疗范式革命的新纪元。

一、双雄争霸：诺和 VS 礼来的183 亿美金对决

在 GLP-1 市场的激烈竞争中，诺和诺德与礼来无疑是最为耀眼的两大巨头。2025 年上半年，诺和诺德凭借 GLP-1 产品实现了 183 亿美元的销售额，礼来则以 169 亿美元紧随其后，两者的差值仅 14 亿 ，呈现出贴身肉搏的竞争态势。

从战略布局上看，诺和诺德依托糖尿病基本盘，其司美格鲁肽系列产品在糖尿病治疗领域有着深厚的市场根基。Ozempic 作为注射用降糖药，Rybelsus 作为口服降糖药，多年来在全球市场收获颇丰。据yl23455永利官网数据库统计，在 2025 年 Q1，诺和诺德GLP-1 类药物在糖尿病和减重治疗领域的强劲表现成为其营收增长的核心原因，其中 GLP-1 类药物司美格鲁肽系列全球销售额就达到了 78.64 亿美元，占总营收的 71%。

而礼来则在减重新战场发力迅猛。其替尔泊肽（Tirzepatide）作为全球首款 GIP/GLP-1 双靶点药物，在减重市场已经呈现压倒性优势。2025 年上半年，减重 GLP-1 合计 118 亿美元销售额中，诺和诺德为 61 亿美元，礼来为 57 亿美元。替尔泊肽新开处方市场份额超过 60%，并且持续稳定上升 。以 2025 年 Q1 为例，礼来的减重版替尔泊肽 Zepbound 在美销售额 23.1 亿美元，总处方量占比超过 60%，新处方量占比 74% 。礼来还通过 LillyDirect 在线医疗平台独家推出 7.5mg 和 10.0mg 规格的Zepbound 单剂量药瓶，进一步拓展市场。

司美格鲁肽减重获批，为诺和诺德打开了新的增长曲线，也改变了市场的竞争格局。2021 年陆续在美国、欧盟等多个国家和地区获批减重适应症后，司美格鲁肽迅速风靡，成为 “减肥神药”。诺和诺德的 Wegovy在试验中表现出减轻受试者体重的优越性，STEP1 研究表明，试验参与者使用 Wegovy 68 周后，体重平均减轻 14.9%。这一成果不仅提升了诺和诺德在减重市场的竞争力，也促使礼来加快在该领域的布局，双方竞争愈发激烈。

除了产品本身的竞争，诺和诺德与礼来在产能和下一代制剂布局上也暗流涌动。诺和诺德计划投入超过40亿美元，在美国北卡州克莱顿新建第二座灌装精加工工厂，以大幅提升其王牌产品司美格鲁肽系列药物的生产能力。几乎同时，礼来宣布追加高达53亿美元的投资，用于扩建其印第安纳州制造基地，核心目标就是确保减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro能够满足全球持续飙升的需求。两大巨头正以前所未有的投入缓解产能瓶颈。

在下一代制剂方面，礼来押注的「三重激素受体激动剂」Retatrutide将于年末公布III期临床数据，该药物通过协同调控三种饥饿相关激素通路，有望在替尔泊肽基础上实现更强减重幅度及代谢增益。而诺和诺德的CagriSema虽因早期数据未达预期暂遇波折，其研发团队已明确2025上半年启动新临床试验的战略反攻。公司药物开发执行副总裁强调，内部数据显示CagriSema的减重效力显著优于当前王牌司美格鲁肽，这场关乎千亿美元市场的技术迭代战正迎来关键赛点 。

二、替尔泊肽：60% 处方率的“减重核弹” 如何炼成

在减重市场，替尔泊肽堪称一匹黑马，其新开处方市场份额超过 60%，并且持续稳定上升 。这一傲人成绩的背后，有着多方面的因素。

从疗效上看，替尔泊肽展现出了明显的优势。礼来设计并开展的替尔泊肽与司美格鲁肽的头对头临床试验 SURMOUNT-5 结果显示，替尔泊肽无论是主要终点数据还是 5 个次要终点数据均优于司美格鲁肽，使用替尔泊肽 72 周时间能够多减 8 公斤 。最高剂量替尔泊肽（15mg）的72周数据显示：受试者平均减重率迫近21%，其中60%人群实现超20%的代谢逆转。对比司美格鲁肽推荐剂量（2.4mg）的68周结果：平均15%减重率与50%的15%达标率，两项核心指标印证了多肽迭代带来的突破性进展。

在便利性方面，替尔泊肽与司美格鲁肽类似，都是每周注射一次 。替尔泊肽推荐起始剂量为2.5mg，四周后剂量可以按 2.5mg 的增量增加，成人的推荐维持剂量为 5mg、10mg 或 15mg（最大剂量） 。虽然目前两者在注射频率和剂量调整上差异不大，但替尔泊肽关于每日注射一次的临床试验正在进行中，若能成功，将进一步简化治疗过程，提升患者的依从性 。

医保覆盖也是影响药物处方率的重要因素。随着 GLP-1 类药物在减重领域的认可度不断提高，医保政策也在逐步调整。若替尔泊肽能够获得更广泛的医保覆盖，其可及性将大大增强，这无疑会进一步推动其处方量的增长 。

替尔泊肽从糖尿病药物到减重药物的市场教育过程也值得关注。GLP-1 类药物治疗糖尿病已有 20 多年的历史，经过长期的推广与普及，患者对 GLP-1 类药物的疗效、安全性等关键指标已有较深入的了解 。当替尔泊肽上市时，糖尿病患者群体对其有一定的认知基础，这为其进入减重市场奠定了良好的开端。在拓展减肥适应症后，替尔泊肽凭借更优的减肥效果，迅速在社交网络、明星圈和健身领域引发关注，通过名人分享、媒体报道等方式，实现了从糖尿病领域到减重领域的认知破圈 。

在生态博弈方面，替尔泊肽在处方医生争夺战和 DTC（直接面向消费者）营销上采取了一系列创新策略。礼来作为 GLP-1 类药物的老兵，研发生产的度拉糖肽于 2014 年在美国获批上市 。十年的商业化历程为礼来积累了成熟的销售渠道网络与深厚的商业化经验，与医疗机构、药品经销商、连锁药店等保持着良好的合作关系 。替尔泊肽获批上市后，礼来凭借度拉糖肽的市场基础，整合其成功经验和商业化资源，将原用于度拉糖肽的部分营销团队、学术资源以及销售渠道调配给替尔泊肽，助力其快速打开市场 。

在 DTC 营销方面，礼来一方面采用传统打法，通过学术推广、广告宣传提升认知度，加强保险覆盖，提高药品的可及性；另一方面，推出降价版的 “小瓶装”，以降价方式吸引潜在患者，提升市场渗透率 。

然而，替尔泊肽也面临着仿制药的冲击。虽然目前替尔泊肽还处于专利保护期，尚未有仿制药上市 。但随着时间的推移，专利到期后，仿制药的竞争不可避免。届时，替尔泊肽需要凭借品牌优势、持续的研发创新以及完善的服务体系，来应对仿制药的挑战，维持其在市场中的领先地位 。

三、千亿之后

随着 GLP-1 市场的不断发展，其在新适应症的拓展和技术研发上也在持续推进，开启了一场无限的战争，也为医药未来带来了新的想象。

在适应症裂变方面，GLP-1 在OSA、MASH、CKD 等领域取得了临床突破进展。2025 年 7 月 3 日，礼来的替尔泊肽注射液获批成为首个且唯一用于治疗成人肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药 。在关键性 SURMOUNT-OSA 三期临床试验中，未使用 PAP 治疗的患者中，替尔泊肽使每小时呼吸暂停低通气次数减少 27 次，效果是安慰剂的 5 倍；在使用 PAP 治疗的患者中，替尔泊肽组减少了 30 次 / 小时，而安慰剂仅减少 6次 。在疾病缓解率方面，经过一年治疗，仅使用替尔泊肽的患者中，43% 的患者实现了 OSA 症状完全缓解或无症状的轻度 OSA 状态；同时接受替尔泊肽和 PAP 治疗的患者中，这一比例更是高达 52% 。

在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域，多家公司的产品展现出潜力。2025 年 6 月 16 日，D&D Pharmatech 公司的 DD01（一款长效 GLP-1R/GCGR 双重激动剂）在超重 / 肥胖的 MASH 患者中的 II 期研究达到主要终点，试验采用每周一次给药方案，在第 12 周时，75.8% 的受试者肝脂下降≥30%，72.7% 下降≥50%，57.6% 下降≥70% 。勃林格殷格翰的 survodutide 治疗 MASH 的 II 期临床试验亚组分析也取得突破性结果，治疗 48 周后，高达 64.5% 纤维化 2 期或 3 期（F2-F3）患者实现了纤维化改善且 MASH 没有恶化，而安慰剂组为 25.9% 。

在慢性肾病（CKD）方面，司美格鲁肽取得重要进展。2025 年 1 月，FDA 批准司美格鲁肽用于降低 T2D 合并 CKD 成人患者的肾病恶化、肾衰竭及心血管死亡风险 。在 FLOW 试验中，司美格鲁肽组与安慰剂组相比，肾病恶化或肾衰竭风险降低 24%，心血管死亡风险降低 29%，全因死亡风险降低 20% 。

在技术军备竞赛中，多靶点药物、口服小分子、年度注射剂等研发管线不断涌现。礼来的替尔泊肽作为全球首个 GLP-1/GIP 双靶点激动剂，其机制优势不断得到验证 。三靶点激动剂也成为研究热点，动物实验显示，三靶点激动剂可使肝脏脂肪变性改善 53%，纤维化标志物（TIMP-1）下降 62%，且停药 50 天后仍维持67% 减重效果 。

口服小分子 GLP-1 药物的研发也取得突破。礼来 Orforglipron 的 Ⅲ 期研究数据亮眼，40 周 HbA1c 下降 1.48%，体重减轻 7.6%，胃肠道不良事件发生率低于 10% 。其通过非肽类小分子结构，实现与 GLP-1 受体高亲和力结合，同时规避多肽类药物的降解问题，还革新生产工艺使成本降低70% 。中国创新药企先为达生物的埃诺格鲁肽 Ⅲ 期结果出色，48周平均减重 15.4%，肝脏脂肪含量下降 38% ，且在亚洲人群中疗效优势显著，已在多个地区提交上市申请 。

在全球入局者中，罗氏、辉瑞等 MNC 纷纷布局。罗氏以 31 亿美元收购 Carmot，获得多款 GLP-1 产品，包括处于 2 期临床阶段的双重 GLP-1/GIP 激动剂 CT-388、处于 1 期的每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 CT-996 以及处于 2 期的每日一次皮下注射的双重 GLP-1/GIP 受体激动剂 CT-868 。辉瑞虽经历挫折，但其仍在推进 Danuglipron 的新的每日一次缓释配方进行进一步临床研究，同时还与Flagship Pioneering 合作开发新型减肥药物 。

阿尔茨海默症（AD）是 GLP-1 探索中的一个重要方向，其中有着希望与风险并存。在 2025 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，有研究表明 GLP-1 类药物在 AD 领域展现出一定潜力 。利拉鲁肽治疗 1 年使海马体萎缩速度减缓 50%，认知评分（ADAS-cog）改善 18% 。机制研究发现，GLP-1 通过血脑屏障后，可激活星形胶质细胞 GLP-1 受体，减少 Aβ 斑块沉积与 tau 蛋白磷酸化 。然而，AD 的发病机制复杂，GLP-1 在AD 治疗中的有效性和安全性仍需更多大规模临床试验验证，其能否真正成为 AD 治疗的有效手段，还存在诸多不确定性 。

小结

GLP-1的故事早已超越商业传奇——当一种药物从降糖到减重，再到干预睡眠呼吸、肾脏疾病、心血管风险，最终剑指阿尔茨海默症，我们见证的是一场人类对抗代谢综合征的“诺曼底登陆”。诺和与礼来的双王争霸，不过是千亿靶点时代的第一章；MASH、OSA等超级适应症的临床突破，正在为GLP-1打开数倍于当前的市场空间。而那些涌入战局的巨头、迭代创新的长效制剂、跃跃欲试的生物类似药，都在诉说同一个预言：医药产业的黄金赛道，正被GLP-1重新定义。

想要解锁更多药物研发信息吗？查询yl23455永利官网（原药融云）数据库（vip.sdbaichao.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！