
今天,再生元(Regeneron)宣布与翰森制药达成协议,以8000万美元首付款、及最高19.3亿美元里程碑付款,获得后者的GLP-1/GIP双受体激动剂(HS-20094)的全球开发权益。再生元接连关键管线药物失败导、股价暴跌,引发市场信任危机,这次将再次借壳进军GLP-1市场,有望扭转局面。
再生元股价近期遭遇重创,因其COPD药物失败而引发连锁反应。与赛诺菲合作开发的Dupixent后续药物itepekimab,在慢性阻塞性肺病(COPD)的Ⅲ期试验中失败,股价上周累计下跌超16%。这一结果被BMO资本市场称为“再生元在亟需胜利时刻的一次方向性错误”。
面对管线危机,再生元将目光投向快速增长的肥胖治疗市场。此次合作的核心资产HS-20094,是翰森制药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,目前正在国内开展约1000名患者参与的Ⅲ期临床试验,给药方式为每周一次皮下注射。
再生元在交易声明中强调,该药物已“展现出有前景的有效性和安全性数据,并暗示可能具有与礼来Mounjaro相似的特性”。Mounjaro作为FDA批准的首款GLP-1/GIP双激动剂,在肥胖症治疗中展现出显著减重效果。
再生元的战略布局不仅限于单一药物。根据交易计划,公司将把HS-20094与现有管线中的分子联合开发,旨在“全面解决肥胖相关的肌肉流失及心血管疾病、糖尿病等合并症”。这一策略源于此前与诺和诺德的合作经验,在Ⅱ期COURAGE试验中,再生元的抗肌生成抑制素抗体trevogrumab与司美格鲁肽联用,使肌肉保留率提升51.3%;若再加入抗激活素A抗体garetosmab,这一比例进一步提升至80.9%。同时,两药和三药方案的总体重减轻分别达到11.3%和13.2%,显著优于司美格鲁肽单药的10.4%。
不过呢,虽然COURAGE试验数据获得了积极评价,但资本市场指出了联合治疗的安全性问题。试验中,10.1%的受试者出现严重不良反应,28.3%因副作用终止治疗。此外,HS-20094的全球开发进展也将面临激烈竞争,礼来、诺和诺德均已在GLP-1领域建立先发优势。
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