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针对绝经后妇女骨质疏松症这一高发疾病的创新疗法迎来重要突破。
2025 年 6 月，“注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）治疗极高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症”临床研究项目启动会在南京大学医学院附属鼓楼医院顺利召开。该试验由艾尔普再生医学申办，是国内首个针对骨质疏松症的干细胞治疗注册临床试验，标志着再生医学在该领域迈出关键一步，为患者带来全新希望。
图：启动会主会场、Ⅰ 期研究团队分会场
随着人口老龄化加剧，绝经后骨质疏松症的发病率显著攀升。该疾病不仅具有高发病率的特点，还可能导致严重的骨折和残疾，已成为当前公共卫生领域面临的重大挑战。近年来，再生医学的快速发展为疾病治疗带来了新的希望。研究表明，间充质干细胞在组织修复和再生方面展现出巨大潜力，有望为绝经后骨质疏松症提供创新性治疗策略。
艾尔普再生医学自主研发的“注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）”是一款治疗极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症的创新型细胞治疗产品，已在此前获准临床试验。本次启动的“注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）治疗极高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症的临床研究”为 I 期临床试验，采用单中心、开放、单臂、3+3 剂量爬坡设计，旨在评估 hMSC100 的安全性及耐受性，同时探索其药代动力学特征及初步有效性，为后续研究及临床应用提供关键数据支持。
启动会由南京大学医学院附属鼓楼医院主持，项目主要研究者（PI）林华教授研究团队、李娟教授研究团队，临床试验机构和相关科室以及 SMO 代表出席了本次会议。
图：启动会主会场
林华教授及李娟教授在会上对本次临床试验进行了工作部署，“注射用人脐带间充质干细胞治疗绝经后骨质疏松是当前医学研究的热点之一，具有重要的临床价值和社会意义。我们期待在各方的通力协作下，高效、高质地推动临床试验进程，让这一中国本土的创新型细胞治疗产品早日惠及广大患者。”
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关于艾尔普再生医学
艾尔普再生医学是一家全球领先的创新细胞治疗公司。公司始终践行“Live Better & Longer”，为让人类健康地活到120岁，围绕心血管系统等退行性疾病持续推进创新治疗产品的开发。其中，用于治疗中重度心衰的人iPSC来源再生心肌细胞项目，新药临床试验（IND）申请已在中国及美国双获批，且通过国家卫健委临床研究备案。凭借其细胞培养溶液独家专利技术，提升分化效率，降低细胞生产上游成本，结合Help Cell-foundry量产平台，打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品，填补全球市场空白。
2025-06-15
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