2025年6月24日，福沃药业宣布，其自主研发的FWD1802联合哌柏西利、或联合瑞波西利、或联合阿贝西利、或联合依维莫司治疗ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌成功完成首例患者入组。这项针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药临床研究，展示了FWD1802作为新一代内分泌治疗骨架药物的巨大开发潜力。

该研究全国牵头研究者为复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博士生导师、复旦大学附属肿瘤医院 I 期临床试验病房执行主任张剑教授。

FWD1802于2023年3月23日获得美国FDA的临床试验申报（IND）许可，并于2023年7月5日获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND许可，同意开展单药临床试验。后于2025年5月16日，再次获得NMPA的IND许可，同意开展联合用药临床试验。

FWD1802是国内领先的用于治疗乳腺癌的第三代口服特异性雌激素受体降解药物（Oral SERD）。SERD是雌激素受体（ER）的竞争性拮抗剂，可以引起ER蛋白构象改变并降解。FWD1802兼具ER降解和拮抗的双重作用，具有比同类药物更强的体内、体外药效，并且对于常规内分泌治疗后产生的ESR1突变同样有效。这使得FWD1802不仅可以成为常规内分泌治疗耐药后ESR1突变的治疗选择，更有潜力替代现有内分泌治疗方案，成为新的内分泌标准治疗。同时，FWD1802展示出了良好的体内生物利用度，在临床上患者可以采用更加便捷的口服用药。

随着联合用药首例患者成功入组，FWD1802的临床试验研究已进入加速推进阶段。

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