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  • FDA任命首位首席AI官,生成式AI能否改写医药审评规则?
    人事变动
    近日,美国食品药品监督管理局( FDA )在人工智能领域动作频频,一系列举措引发了医药和科技行业的广泛关注。 这不仅预示着 FDA 内部工作模式的重大变革,也可能对整个医疗产品审批流程产生深远影响。 5 月 8 日, FDA 宣布任命 Jeremy Walsh 为首席人工智能官,同时计划在 6 月底前全面采用生成式 AI 技术。
    一度医药
    2025-05-09
    FDA AI
  • FDA大动作!任命第一位首席AI官,并将在6月底前全面使用AI
    人事变动
    近日, 美国食品药品监督管理局( FDA) 任命了其首位首席人工智能 ( AI) 官,旨在支持该机构的内部信息技术系统,并可能加快其对医疗产品的审评。 加入 FDA之前, Jeremy Walsh在政府承包商BoozAllenHamilton担任长达14年的首席技术专家,先后为 FDA、CDC、NIH、退伍军人事务部等机构开发了云基础设施和数据分析系统。 他加入该机构之际,正值 FDA 新任局长 Martin Makary 在 推动加快药品审评进程。
    药时空
    2025-05-09
    FDA AI
  • 药明生物周伟昌博士荣获2025年ECI细胞培养工程奖
    人事变动
    Engineering Conferences International(ECI)近日宣布, 药明生物名誉总裁、CEO高级顾问周伟昌博士 凭借出色的领导力以及在生物制药开发及生产领域的开拓性成就,荣膺2025年细胞培养工程奖。 该奖项每两年在细胞培养工程大会上颁发一次,旨在表彰为该领域做出杰出贡献的人士。 周伟昌博士(左)领奖。
    药明生物
    2025-05-09
    周伟昌
  • Vor Bio 深陷困境:裁员 95%,探寻出路
    人事变动
    近日,位于马萨诸塞州剑桥市的细胞工程公司 Vor Bio 做出了令人震惊的决定 —— 裁员 95%,并停止所有临床和生产活动。 这家由肿瘤学家兼作家悉达多・穆克吉(Siddhartha Mukherjee)联合创立的公司,曾经在细胞疗法领域满怀壮志,如今却在重重困境中艰难寻求出路。 裁员停产,艰难抉择背后的困境。
    生物制品圈
    2025-05-09
  • 突发!这家药企大裁员,两款乳腺癌新药研发终止
    人事变动
    艰难决定:裁员与终止试验并行。 Arvinas 的首席执行官 John Houston 表示,公司是在全面评估财务成本以及当下 “不断变化的治疗环境” 后,与合作伙伴辉瑞共同做出了放弃两项关键试验的艰难决定。 此次裁员规模预计将达公司员工总数的三分之一,预计在今年年中完成。
    精准药物
    2025-05-09
    Arvinas Inc. 乳腺癌 新药
  • 新征程 !| 联盟理事长(候任)广药集团旗下企业王老吉大健康公司总部入驻生物岛
    人事变动
    5月7日 联盟理事长(候任)广药集团 旗下企业。 广州王老吉大健康产业有限公司。 (以下简称“王老吉大健康公司”)。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-05-08
    生物岛 王老吉
  • 最高2920万美元!跨国药企CEO年薪观察
    人事变动
    与此同时,只有两位女性进入前十。 为实现2025年营收920亿美元的目标,公司预计将克服与美国生物类似药Stelara上市相关的阻力。 随着更多生物类似药涌现,2024年,Stelara的销售额下降了4.6%,约104亿美元。
    医药经济报
    2025-05-08
    跨国药企
  • 辐联科技宣布任命Debora Barton博士为首席医学官
    人事变动
    2025年5月8日,德国海德堡/中国上海——辐联科技有限公司(以下简称“辐联科技”), 一家全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司,今日宣布公司 任命Debora Barton博士为首席医学官。 在加入辐联科技前,她曾担任TScan Therapeutics(纳斯达克代码:TCRX)和Carisma Therapeutics(纳斯达克代码:CARM)的首席医学官,期间成功推动多款创新候选药物获得临床试验许可("IND"),并主导设计了多种候选药物的战略性临床开发计划。 Barton博士是放射性药物临床开发领域的顶尖权威专家。
    辐联科技Full Life Technologies
    2025-05-08
    首席医学官
  • FDA任命新的CBER负责人,美股生物技术指数应声下跌6.6%
    人事变动
    5月6日, 美国食品药品监督管理局( FDA) 专员 Marty Makary宣布了FDA新的任命消息, Vinay Prasad接替了前 生物制品评估与研究中心( CBER) 主任 Peter Marks,负责监督疫苗、基因疗法和血液供应的监管 ,后者于3月被卫生大臣小罗伯特肯尼迪强迫辞职。 Vinay Prasad (来源:CNN)。 他接替了前 CBER主任Peter Marks的职位,后者于3月 辞职 。
    药时空
    2025-05-07
    生物技术指数
  • Vinay Prasad医生掌管CBER
    人事变动
    今天FDA负责人Marty Makary宣布UCSF肿瘤医生Vinay Prasad医生将掌管监管疫苗、血液制品、细胞和基因疗法的CBER,因为此人一贯抱怨FDA不作为、什么产品都批,也经常指责制药工业做一些不合理临床试验扩大市场,所以投资人普遍认为他负责CBER对厂家不是什么好事。 CBER只监管疫苗和细胞基因疗法,若是此公掌管监管药品的CDER震感还会更明显。 Prasad是个活跃在互联网的网红医生,也经常做一些视频。
    美中药源
    2025-05-07
    肿瘤 CBE Vinay