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自2023年1月31日Amgen的Amjevita上市以来，已有多款修美乐（Humira）生物类似药在市场上发布，主要针对类风湿性关节炎和克罗恩病等自身免疫疾病。尽管生物类似药价格较低，但修美乐的市场地位依然稳固。然而，生物类似药逐渐蚕食其市场份额，特别是Sandoz和Cordavis的Hyrimoz。面对这一挑战，艾伯维通过新产品Skyrizi和Rinvoq的增长弥补了修美乐销售额的下降，并且正在积极推进其他新药的开发和市场扩展。

作为 国内唯一的代谢病与减肥药物开发论坛 ，MDD 2024将于2024年8月29日-30日盛大召开! 会议汇聚 40+ 行业翘楚与 1200+ 业内精英，共同探讨减 重药物、糖尿病药物、NASH药物及痛风药物 的研发之路。 大会名称 ： MDD代谢病与减肥药物开发论坛。

赛诺菲正撤出肿瘤赛道，转向免疫和炎症领域，除了继续为Dupixent开疆扩土，下一代重磅疗法也在开发路上。 “百亿美元分子系列” 回顾。 预计到2024年，该药将以130亿欧元挤进全球畅销药TOP3榜单，并接替修美乐成为自免赛道的“新王”。

2024年上半年，张江细胞治疗企业在免疫疗法领域取得显著进展，包括科济药业的BCMA靶向CAR-T产品获批上市及多项创新疗法进入临床阶段，展现了细胞与基因治疗产业的快速发展。同时，平台和空间的支持，如Cytiva的Sefia细胞治疗生产平台和张江细胞与基因产业园，为创新疗法的研发和商业化提供了强有力的赋能。

今年，中国药企如君实生物、鲁南制药和复宏汉霖成功将产品引入美国市场，显示出中国医药企业出海美国的良好势头。尽管面临美国《生物安全法案》带来的关税增加等挑战，中国医药企业需采取更多策略以应对美国市场的机遇与挑战，并推动合作向前发展。

近日，药明康德内容团队盘点了2024年3月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，以供各位医药界的朋友们参考。这些潜力靶点涵盖癌症、免疫、代谢类疾病、中枢神经系统疾病、心血管、传染病、罕见病等多个方向，有的是靶向不可成药的抑癌基因突变，有的是新发现的抑制胆固醇合成的激素，有的为溶酶体贮积症提供潜在的常规治疗方案，都具有潜在转化价值。 1. 靶点：DCAF5；应用：靶向SMARCB1突变型癌症；期刊 / PMID：《自然》 / 38538798；2. 靶点：Cholesin；应用：抑制胆固醇合成的一种新激素；期刊 / PMID：《细胞》/ 38503280；3. 靶点：Adropin；应用：组织纤维化的新治疗靶点；期刊 / PMID：Science Translational Medicine / 38536934；4. 靶点：APOBEC3C/APOBEC3D；应用：改善胰腺癌化疗药物疗效的靶点；期刊 / PMID：Nature Cancer / 38448522...

PD-1/PD-L1作用于人体免疫系统，被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”，更被誉为广谱抗癌药，也是药企之间竞争最为激烈的市场之一。国内多家企业均有所布局。今年的AACR，与PD-(L)1相关的单/双/三抗、ADC产品可谓百花齐放。 AACR会议期间，至少有13家中国Biotech公司带来了PD-(L)1相关成果展示，其中4款单/双抗产品已上市，4款PD-(L)1在研单抗、双/三抗组合产品，5款处于临床前PD-(L)1双抗、ADC产品，足以证明该赛道竞争的火热态势。

根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息统计，2024年第一季度共有17款新药*在中国首次获批上市，其中包括了6款1类新药，来自科济药业、科州制药、恒瑞医药、四环医药、罗氏（Roche）、卫材（Eisai）/渤健（Biogen）；同时也有18款新药在中国实现了新适应症或新剂型获批上市。从药物类型来看：获批的新药中，抗体类药物最多，有14个，占比约为40%；其次是小分子药物，有13个，占比约为37%。从适应症来看，肿瘤领域最多，有11个药物获批治疗不同类型的癌症，占比约为31%；其次是罕见病领域，有7个药物获批8个适应症，占比约为23%。

GLP-1药物作为降糖减肥的重要药物类别，近年来备受关注并取得了显著的发展。这些药物通过模拟人体胰岛素样多肽-1（GLP-1）的作用，有效地降低血糖水平，并改善患者生活质量和疾病管理方面发挥着关键作用。目前GLP-1药物市场正处于快速增长的阶段。据市场研究机构的数据显示，全球糖尿病及肥胖患者不断增加，这为GLP-1药物的需求提供了巨大的潜力，国内外研发势头强劲。未来GLP-1药物还将在心血管疾病和非酒精性脂肪肝等领域发挥治疗作用。本文主要介绍国内代表性GLP-1药物企业进行简单梳理，供参考。

日，《自然》杂志子刊Nature Reviews Drug Discovery发表了一篇综述文章，深度剖析了bsAbs的发展现状与未来前景。据统计，目前有200多种bsAbs在超过300个临床试验中进行评估，其中约73%的试验针对实体瘤，另外27%旨在治疗血液恶性肿瘤。值得一提的是，目前大约有50%处于临床开发阶段的bsAbs已经进入了后期阶段（2期和3期）或者已经获得批准。从作用机制来看，治疗实体瘤的bsAbs主要为免疫调节剂，其中包括双特异性免疫检查点抑制剂（CPIs，约45%）和双特异性T细胞接合剂（TCEs，约33%），其次是针对双重信号通路的bsAbs、免疫细胞接合剂（ICEs）和双特异性抗体偶联药物（ADCs）。而在治疗血液恶性肿瘤方面，TCEs占主导地位（约75%），其次是ICEs、双CPIs和自然杀伤细胞接合剂（NKCEs）。