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百时美施贵宝癌症双药联合治疗SCLC在华获批临床！

PD1 NiV SCLC
03/14
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2025年3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药 BMS-986489（BMS-986012+nivolumab固定剂量复方）注射液 获得临床试验默示许可，拟开发治疗 小细胞肺癌（ SCLC）患者 。 神经节苷脂 Fucosyl-GM1 （FucGM1）是一种肿瘤相关抗原，在约50%～90%的SCLC肿瘤中表达，但在正常组织中表达有限； BMS-986012 是一种新型的、与FucGM1特异性结合的全人源IgG1抗体，对表达FucGM1的肿瘤细胞系的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）； nivolumab （纳武利尤单抗）是一种用于治疗多种癌症的PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。 目前该药物已登记了 两项临床研究 。
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